| 標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| DB32/T 4028-2021 |
常染色體STR基因座等位基因頻率參數(shù) |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2021-06-14 |
現(xiàn)行 |
| DB32/T 5319-2025 |
D1S1656等20個常染色體STR基因座等位基因頻率參數(shù) |
江蘇省市場監(jiān)督管理局
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2026-01-30 |
現(xiàn)行 |
| DB36/T 1687-2022 |
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)二級生物安全實驗室管理規(guī)范 |
江西省市場監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
廢止 |
| DB44/T 833-2010 |
生物安全柜性能快速測評方法 |
廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2011-04-01 |
作廢 |
| GB/Z 136-2026 |
醫(yī)學(xué)實驗室 生物標(biāo)本染色用試劑 用戶指南 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-01-28 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 157-2026 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 核酸擴增法檢測新型冠狀病毒（SARSCoV2）的要求和建議 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-01-28 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16175-2008 |
醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2008-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.1-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.10-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.10-2024 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：皮膚致敏試驗 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.12-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參照材料 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.12-2023 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參照材料 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2024-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.13-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.15-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2024-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.16-2013 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學(xué)研究設(shè)計 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2014-08-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.16-2021 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學(xué)研究設(shè)計 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2022-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.17-2005 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2006-04-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.17-2025 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第17部分：醫(yī)療器械成分的毒理學(xué)風(fēng)險評估 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-09-01 |
即將實施 |
| GB/T 16886.18-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第18部分：風(fēng)險管理過程中醫(yī)療器械材料的化學(xué)表征 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2024-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.19-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2024-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.2-2026 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2部分：動物福利要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2027-02-01 |
即將實施 |
| GB/T 16886.20-2015 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 16886.22-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第22部分：納米材料指南 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2024-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.23-2023 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第23部分：刺激試驗 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2024-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.3-2008 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2008-09-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.3-2019 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2020-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.5-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.6-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.7-2015 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 16886.9-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2018-07-01 |
作廢 |
| GB/T 16886.9-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2024-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 18990-2008 |
促黃體生成素檢測試紙（膠體金免疫層析法） |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2009-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19082-2023 |
醫(yī)用一次性防護服 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19082-2023E |
醫(yī)用一次性防護服（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19083-2010 |
醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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2011-08-01 |
作廢 |
| GB 19083-2010E |
醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求（英文版） |
General Ad.
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2011-08-01 |
作廢 |
| GB 19083-2023 |
醫(yī)用防護口罩 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19083-2023E |
醫(yī)用防護口罩（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19634-2005 |
體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢驗.
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2005-05-01 |
作廢 |
| GB/T 19634-2021 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |