| 標準編號 |
標準名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1785-2021 |
氨基酸和肉堿檢測試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1786-2024 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-07-20 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1789.1-2021 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第1部分：精密度 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1789.2-2021 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第2部分：正確度 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1789.3-2022 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第3部分：檢出限與定量限 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1789.4-2022 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第4部分：線性區(qū)間與可報告區(qū)間 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1789.5-2023 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第5部分：分析特異性 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1789.6-2023 |
體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-01-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1791-2021 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（發(fā)光免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1793-2021 |
細菌內(nèi)毒素測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1795-2021 |
精子質(zhì)量分析儀 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1811-2022 |
補體4測定試劑盒（免疫比濁法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1812-2022 |
可降解生物醫(yī)用金屬材料理化特性表征 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1817-2022 |
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1820-2021 |
特異性抗核抗體IgG檢測試劑盒（免疫印跡法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1824-2021 |
EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2022-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1825-2021 |
紅細胞和白細胞計數(shù)參考測量程序定值結(jié)果測量不確定度評定指南 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2022-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1826-2021 |
B群鏈球菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2022-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1831-2021 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（免疫層析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1836-2021 |
呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2022-12-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1847-2022 |
抗人球蛋白檢測卡（柱凝集法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1865-2022 |
BRCA基因突變檢測試劑盒及數(shù)據(jù)庫通用技術(shù)要求（高通量測序法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1868-2023 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（發(fā)光免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-01-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1870-2023 |
液相色譜-質(zhì)譜法測定試劑盒通用要求 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-01-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1880-2022 |
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1882-2023 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（發(fā)光免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-11-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1883-2023 |
Rh血型C、c、E、e抗原檢測卡（柱凝集法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1890-2023 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（免疫層析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1892-2024 |
斷裂點簇集區(qū)-艾貝爾遜白血病病毒（BCR-ABL）融合基因檢測試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2025-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1893-2023 |
Y染色體微缺失檢測試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1902-2024 |
醫(yī)用血漿速凍機 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1908-2023 |
核酸提取儀 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1915-2023 |
免疫層析試劑盒實驗室檢測通則 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-03-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1916-2023 |
白介素6（IL-6）測定試劑盒（標記免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1917-2023 |
抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1918-2023 |
數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析系統(tǒng) |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2024-09-15 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1945-2025 |
血液融化設(shè)備 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2027-07-01 |
即將實施 |
| YY/T 1958-2025 |
17α-羥孕酮測定試劑盒（標記免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-07-01 |
即將實施 |
| YY/T 1961-2025 |
運動神經(jīng)元存活基因（SMN）檢測試劑盒 |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-07-01 |
即將實施 |
| YY/T 1962-2025 |
醛固酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
國家藥品監(jiān)督管理局
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2026-07-01 |
即將實施 |