| 標準編號 |
標準名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| YY/T 1443-2016 |
甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（免疫層析法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1444-2016 |
總蛋白測定試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1450-2016 |
載脂蛋白A-I測定試劑（盒） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1451-2016 |
腦利鈉肽和氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑（盒）（定量標記免疫分析法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1452-2016 |
干式血液細胞分析儀（離心法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1454-2016 |
自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1455-2016 |
應用參考測量程序對酶催化活性濃度賦值及其不確定度評定指南 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1456-2016 |
鐵蛋白定量檢測試劑（盒） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1458-2016 |
抗甲狀腺過氧化物酶抗體定量檢測試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1459-2016 |
人類基因原位雜交檢測試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1460-2016 |
血液流變儀 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1461-2016 |
缺血修飾白蛋白測定試劑（盒） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1462-2016 |
甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1465.7-2021 |
醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技術 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2022-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1482-2016 |
單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑（盒） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1483-2016 |
單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑（盒） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1513-2017 |
C反應蛋白測定試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1514-2017 |
人類免疫缺陷病毒（1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1515-2017 |
人類免疫缺陷病毒（I型）核酸定量檢測試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1516-2017 |
泌乳素定量標記免疫分析試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1517-2017 |
EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1518-2017 |
C-肽（C-P）定量標記免疫分析試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1523-2017 |
二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1524-2017 |
α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1525-2017 |
甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1526-2017 |
人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒（發(fā)光類） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1527-2017 |
α/β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1528-2017 |
肌紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1529-2017 |
酶聯(lián)免疫分析儀 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
作廢 |
| YY/T 1530-2017 |
尿液有形成分分析儀用控制物質 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1531-2017 |
細菌生化鑒定系統(tǒng) |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1533-2017 |
全自動時間分辨熒光免疫分析儀 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1549-2017 |
生化分析用校準物 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2018-04-01 |
作廢 |
| YY/T 1549-2024 |
生化分析儀用校準物 |
國家藥品監(jiān)督管理局
|
2025-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1578-2018 |
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1579-2018 |
體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1580-2018 |
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1581-2018 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1582-2018 |
膠體金免疫層析分析儀 |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2019-03-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1583-2018 |
葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
國家食品藥品監(jiān)督管理.
|
2019-03-01 |
現(xiàn)行 |