| 標準編號 |
標準名稱 |
發(fā)布部門 |
實施日期 |
狀態(tài) |
| DB11/T 2352.1-2024 |
中成藥智能制造技術規(guī)范 第1部分：總體要求 |
北京市市場監(jiān)督管理局
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2025-04-01 |
現(xiàn)行 |
| DB11/T 2352.2-2024 |
中成藥智能制造技術規(guī)范 第2部分：信息管理系統(tǒng) |
北京市市場監(jiān)督管理局
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2025-04-01 |
現(xiàn)行 |
| DB11/T 2352.3-2024 |
中成藥智能制造技術規(guī)范 第3部分：自動控制系統(tǒng) |
北京市市場監(jiān)督管理局
|
2025-04-01 |
現(xiàn)行 |
| DB11/T 2352.4-2024 |
中成藥智能制造技術規(guī)范 第4部分：智能裝備 |
北京市市場監(jiān)督管理局
|
2025-04-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 15692-2008 |
制藥機械 術語 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2009-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692-2024 |
制藥機械 術語 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
|
2024-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 15692-2024E |
制藥機械 術語（英文版） |
國家市場監(jiān)督管理總局.
|
2024-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 15692.1-1995 |
制藥機械名詞術語 通用術語 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.2-1995 |
制藥機械名詞術語 原料藥設備及機械 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.3-1995 |
制藥機械名詞術語 制劑機械 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.4-1995 |
制藥機械名詞術語 藥用粉碎機械 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.5-1995 |
制藥機械名詞術語 飲片機械 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.6-1995 |
制藥機械名詞術語 制藥用水設備 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.7-1995 |
制藥機械名詞術語 藥品包裝機械 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.8-1995 |
制藥機械名詞術語 藥物檢測設備 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 15692.9-1995 |
制藥機械名詞術語 其他制藥機械及設備 |
國家技術監(jiān)督局
|
1996-05-01 |
作廢 |
| GB/T 28258-2012 |
制藥機械產(chǎn)品分類及編碼 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2012-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 28670-2012 |
制藥機械（設備）實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2013-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 28671-2012 |
制藥機械（設備）驗證導則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2013-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 30749-2014 |
礦物藥材及其煅制品視密度測定方法 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2015-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 36030-2018 |
制藥機械(設備）在位清洗、滅菌通用技術要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 36032-2018 |
壓片沖模 沖桿與中模 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 36033-2018 |
壓片沖模 檢測 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 36035-2018 |
制藥機械 電氣安全通用要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 36035-2018/XG1-2022 |
《制藥機械 電氣安全通用要求》國家標準第1號修改單 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2023-04-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 36036-2018 |
制藥機械（設備）清洗、滅菌驗證導則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
|
2018-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 42282-2022 |
煎藥中心通用要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
|
2023-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 42344-2023 |
制藥機械（設備）計算機化系統(tǒng)驗證指南 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
|
2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 42354-2023 |
制藥機械(設備)材料選用導則 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
|
2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 42540-2023 |
制藥裝備密閉性技術指南 固體制劑 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
|
2023-12-01 |
現(xiàn)行 |
| JB/T 20091-2007 |
制藥機械（設備）驗證導則 |
國家發(fā)展和改革委員會
|
2007-09-01 |
廢止 |
| JB/T 20188-2017 |
制藥機械產(chǎn)品型號編制方法 |
工業(yè)和信息化部
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CAPEB 00001.1-2022 |
制藥裝備 容器和管道 第1部分：通用要求 |
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
|
2023-05-07 |
現(xiàn)行 |
| T/CAPEB 00001.3-2022 |
制藥裝備 容器和管道 第3部分：設計 |
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
|
2023-05-07 |
現(xiàn)行 |
| T/CAPEB 00001.4-2022 |
制藥裝備 容器和管道 第4部分：管件 |
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
|
2023-05-07 |
現(xiàn)行 |
| T/CAPEB 00001.5-2022 |
制藥裝備 容器和管道 第5部分：管道連接 |
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
|
2023-05-07 |
現(xiàn)行 |
| T/CAPEB 00001.6-2022 |
制藥裝備 容器和管道 第6部分：制造和安裝 |
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
|
2023-05-07 |
現(xiàn)行 |
| T/CAPEB 00001.7-2022 |
制藥裝備 容器和管道 第7部分：檢驗 |
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
|
2023-05-07 |
現(xiàn)行 |
| T/CAPEB 00001.8-2022 |
制藥裝備 容器和管道 第8部分：驗證 |
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
|
2023-05-07 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0192-1994 |
制藥機械標準體系表 |
國家醫(yī)藥管理局
|
1995-05-01 |
廢止 |