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標(biāo)準(zhǔn)編號：T/CAPEB 00001.8-2022	標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

標(biāo)準(zhǔn)價格：22.0 元	客戶評分：

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標(biāo)準(zhǔn)簡介

本文件規(guī)定了制藥裝備中需要清洗、消毒、滅菌及其他有工藝要求的容器和管道驗證的文件和記錄控制、風(fēng)險評估、設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)及變更和偏差管理要求。


英文名稱：	Pharmaceutical equipment—Vessel and pipe—Part 8:Validation
中標(biāo)分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>制藥、安全機(jī)械與設(shè)備>>C90制藥、安全機(jī)械與設(shè)備綜合
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>制藥學(xué)>>11.120.99有關(guān)制藥學(xué)的其他標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布部門：	中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
發(fā)布日期：	2022-11-08
實施日期：	2023-05-07
提出單位：	中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
歸口單位：	中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會
起草單位：	上海森松制藥設(shè)備工程有限公司、東富龍科技集團(tuán)股份有限公司、利穗科技(蘇州）有限公司、楚天華通醫(yī)藥設(shè)備有限公司、楚天科技股份有限公司
起草人：	高賢申、賈強(qiáng)、陳蘇玲、呂健、楊永強(qiáng)、譚亮
頁數(shù)：	16頁
出版社：	中國標(biāo)準(zhǔn)出版社

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