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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2024年第92號(hào)
    來源：國(guó)家藥監(jiān)局    更新時(shí)間：2024-07-12       評(píng)論: 0 條

關(guān)于發(fā)布YY 0117.1-2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    YY 0117.1-2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。
    特此公告。
    附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國(guó)家藥監(jiān)局
2024年7月8日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 實(shí)施日期
1 YY/T 0282-2024 注射針 YY/T 0282-2009 2025-07-20
2 YY/T 0063-2024 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用診斷X射線管組件 焦點(diǎn)尺寸及相關(guān)特性 YY/T 0063-2007 2025-07-20
3 YY/T 0810.1-2024 關(guān)節(jié)置換植入器械 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測(cè)定 YY/T 0810.1-2010 2025-07-20
4 YY/T 0870.8-2024 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第8部分：體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn) 　 2025-07-20
5 YY/T 0923-2024 液路、血路用連接件微生物侵入試驗(yàn)方法 YY/T 0923-2014 2025-07-20
6 YY/T 0924.2-2024 關(guān)節(jié)置換植入器械 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件 第2部分：金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面 YY/T 0924.2-2014 2025-07-20
7 YY/T 1117-2024 石膏繃帶 YY/T 1117-2001
YY/T 1118-2001		 2025-07-20
8 YY/T 1148-2024 腰椎穿刺針 YY/T 1148-2009 2025-07-20
9 YY/T 1306-2024 熏蒸治療儀 YY/T 1306-2016 2025-07-20
10 YY/T 1307-2024 醫(yī)用乳腺數(shù)字化X射線攝影用探測(cè)器 YY/T 1307-2016 2025-07-20
11 YY/T 1535-2024 人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 人精子存活試驗(yàn) YY/T 1535-2017 2025-07-20
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13 YY/T 1754.4-2024 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 第4部分：用于評(píng)價(jià)敷料促愈合的急性創(chuàng)傷模型 　 2025-07-20
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