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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實(shí)施 |
 替代情況： |
替代YY 0117.2-2005 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2024-07-08 |
| 實(shí)施日期： |
2027-07-20
即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有457天 |
| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110) |
| 起草單位： |
北京優(yōu)材京航生物科技有限公司、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 起草人： |
熊震國(guó) 覃格姬 劉大成 付瑞芝 朱進(jìn)清 孫嘉懌 吳靜 張譯丹 李妮婭 盧敏琪 張春 解鳳寶 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |