|
| 英文名稱： |
Joint replacements—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays |
 替代情況： |
替代YY/T 0810.1-2010 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 14879-1:2020 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2024-07-08 |
| 實(shí)施日期： |
2025-07-20
|
| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司 |
| 起草人： |
張路 王濤 張皓成 史新立 郭曉磊 韓丹 張坤 郭旭 楊群 劉慧芬 |
| 頁數(shù)： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |