病原微生物實驗室是開展疾控、醫(yī)療、科研、教學工作和任務(wù)的重要場所，切實做好實驗室生物安全是做好各項工作的基礎(chǔ)�！�微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS
233-2002）提出了我國衛(wèi)生行業(yè)病原微生物實驗室生物安全的分級和一般生物安全實驗室防護基本要求，重點以生物安全三級（BSL-3）實驗室為主，對于使用最廣泛、工作頻率最大的生物安全二級（BSL-2）實驗室缺少細致的規(guī)范，不利于BSL-2實驗室規(guī)范管理和實驗活動的開展。衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)病原微生物實驗室，尤其是BSL-2實驗室數(shù)量眾多，是開展疾控、科研、檢測、教學等任務(wù)的“主力軍”。本標準修訂中重點規(guī)范BSL-2實驗室及其分類，將BSL-2實驗室分為普通型和加強型兩種類型，規(guī)定了加強型BSL-2實驗室內(nèi)的壓力梯度、實驗室布局、潔凈度、新風量等技術(shù)指標；增加了無脊椎動物實驗室生物安全基本要求；增加了消毒與滅菌；更加具體、細致的規(guī)定了實驗室設(shè)施設(shè)備要求；對生物安全風險的重點環(huán)節(jié)提出管理要求。
本標準適用于開展微生物相關(guān)的研究、教學、檢測、診斷等活動實驗室。
本標準依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理》條例，參考了世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》（第三版）和國家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB
50346-2011）關(guān)于實驗室分類分級管理的基本原則和基本理念，形成了普通型和加強型BSL-2實驗室及各級實驗室的設(shè)施設(shè)備要求；依據(jù)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2010）完善了動物生物安全實驗室的設(shè)施設(shè)備要求。參考《實驗室生物風險管理標準》（CWA15793）《風險管理、風險評估技術(shù)》（GB/T
27921-2011）增加了風險評估和風險控制章節(jié)；依據(jù)《實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》，參考世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》（第三版）提出了生物安全實驗室的管理要求；依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理》《醫(yī)療廢物管理條例》條例，參考了世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》（第三版）和國家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）增加了消毒和滅菌章節(jié)。
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國衛(wèi)通〔2017〕7號