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計(jì)劃年內(nèi)或以六部委名義發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范（征求意見稿）》（暫定名，下稱《規(guī)范》）正在小范圍內(nèi)非公開地征求意見。 《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》在獨(dú)家獲取的《規(guī)范》中注意到：公立醫(yī)院強(qiáng)制執(zhí)行、提高質(zhì)量要素權(quán)重過半，以及“禁止任何形式的地方保護(hù)”等內(nèi)容被明確寫入。 特別值得注意的是，《規(guī)范》進(jìn)一步提出，“進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)實(shí)際發(fā)生銷售藥品”和“通過國家新版GMP認(rèn)證品種”等具備質(zhì)量優(yōu)勢(shì)的藥品品種將在分類時(shí)特別考慮。 推進(jìn)加速 記者獨(dú)家獲悉，18日下午2時(shí)，國藥、重慶醫(yī)藥股份、北醫(yī)股份、九州通和廣藥、上藥等國內(nèi)六大醫(yī)藥商業(yè)公司，以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)參加了針對(duì)《規(guī)范》的一場(chǎng)非公開討論會(huì)；而在當(dāng)天上午，由國內(nèi)幾家大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)參與的相同內(nèi)容的討論會(huì)剛剛在衛(wèi)生部結(jié)束。 “其實(shí)，會(huì)上大部分人都覺得現(xiàn)行的招標(biāo)效果不好，不如取消�！碑�(dāng)日，參加討論的某醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，即便是6家企業(yè)，對(duì)一些問題仍有分歧，但總的來說，還是希望取消目前的藥品招標(biāo)采購制度。 今年“兩會(huì)”期間，全國醫(yī)藥行業(yè)18家協(xié)會(huì)甚至聯(lián)合20余位全國人大代表和政協(xié)委員遞交《關(guān)于鏟除地方保護(hù)主義，規(guī)范藥品招標(biāo)采購工作的八條建議》，直指當(dāng)前招標(biāo)工作中存在的諸種問題，并直接送達(dá)全國人大秘書處。 或許在這樣的壓力助推下，《規(guī)范》的出臺(tái)開始加速。 “國家標(biāo)準(zhǔn)” “現(xiàn)在看來，國家是想對(duì)招標(biāo)采購設(shè)定一個(gè)大致的標(biāo)準(zhǔn)，也可以理解為一個(gè)框架性的‘國家標(biāo)準(zhǔn)’�！绷硪粎�(huì)者向記者談道。 記者看到，《規(guī)范》內(nèi)有規(guī)定，“藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)由�。▍^(qū)、市）人民政府牽頭領(lǐng)導(dǎo)”，而其“負(fù)責(zé)制定本�。▍^(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的實(shí)施意見和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行”——換言之，在國家標(biāo)準(zhǔn)的大框架下，《規(guī)范》仍然延續(xù)以往的思路，將細(xì)則制定的裁量權(quán)下放各地。 這一職能劃分之外，《規(guī)范》對(duì)于“藥品集中采購交易平臺(tái)”的表述也值得關(guān)注——作為政府建立的非營利性藥品集中采購交易、監(jiān)督管理平臺(tái)，它將承擔(dān)包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品、醫(yī)用耗材等藥械采購工作，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須通過這一平臺(tái)完成藥品采購交易。 “我覺得可能會(huì)有點(diǎn)問題，大家當(dāng)時(shí)在會(huì)上分析了這些年招標(biāo)采購出現(xiàn)的問題，認(rèn)為其中主要的一個(gè)原因是政出多門，現(xiàn)在這份文件是否要延續(xù)以往的監(jiān)管模式，怎樣與基本藥物的招標(biāo)采購銜接，還是只涉及非基本藥物部分，都還不明朗�！鼻笆鲐�(fù)責(zé)人說。 “春節(jié)前，就這個(gè)討論稿我曾經(jīng)和（衛(wèi)生）部里的同志們討論了整整5個(gè)小時(shí)，現(xiàn)在看來，還是涉及很多問題�！眹鴥�(nèi)某著名醫(yī)藥物流專家在看過文件后認(rèn)為，這次出臺(tái)的文件更多的是對(duì)這幾年政府主導(dǎo)和以省為單位招標(biāo)采購工作的總結(jié)和概括，可行性仍需要進(jìn)一步研究。 而對(duì)于這份招標(biāo)文件和基本藥物招標(biāo)文件之間的關(guān)系，他告訴記者，基本藥物是由衛(wèi)生部基本藥物司負(fù)責(zé)，而這次的《規(guī)范》是由衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司牽頭，本意設(shè)計(jì)上后者應(yīng)該是不涉及基本藥物招標(biāo)采購工作的，但“將來也許還是會(huì)參考這個(gè)框架來開展基本藥物的相關(guān)工作”。 強(qiáng)者受益 正在醞釀的《規(guī)范》也有諸多亮點(diǎn)。 “對(duì)于‘質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理’有了明確的措施，比如明確提出循證原則綜合評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等，對(duì)國家專利、國家保密處方、原研和通過GMP認(rèn)證的藥品梯度定價(jià)等。”該負(fù)責(zé)人認(rèn)為，此舉將非常有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和扶優(yōu)扶強(qiáng)，有望扭轉(zhuǎn)一直以來優(yōu)勢(shì)品種在招標(biāo)過程中的頹勢(shì)。 不僅如此，文件還規(guī)定，國家一類新藥、國家權(quán)威部門發(fā)布的排名靠前的藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)實(shí)際發(fā)生銷售的藥品，以及臨床具有制劑創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的藥品，還有通過國家新版GMP認(rèn)證企業(yè)的藥品，都將在藥品綜合評(píng)價(jià)中有所考慮。 依此規(guī)定，國內(nèi)各品種排名靠前企業(yè)、保密品種企業(yè)云南白藥（000538.SZ）以及浙江海正（600267.SH）、華海藥業(yè)（600521.SH）等積極認(rèn)證、已經(jīng)開拓國際市場(chǎng)的“外向型”企業(yè)，都將有望因此政策明顯受益。 對(duì)于目前招標(biāo)中價(jià)格考量過重，而忽視質(zhì)量的傾向，《規(guī)定》明確：質(zhì)量要素權(quán)重一般應(yīng)不低于總分的50%，服務(wù)和信譽(yù)權(quán)重不超過總分的30%，并建立企業(yè)申訴機(jī)制，邀請(qǐng)全國人大代表、政協(xié)委員和消費(fèi)者代表全程監(jiān)督。
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