政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹基本情況

　　2008年2月1日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì)，政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2007年完成的主要工作、2008年工作重點(diǎn)以及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃。

　　美國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)制定有關(guān)情況是怎樣的?針對(duì)記者提出的問(wèn)題，顏江瑛說(shuō)：“我國(guó)2008年有一項(xiàng)重要工作，就是要加快推進(jìn)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的行動(dòng)計(jì)劃。大家可能也關(guān)心國(guó)外的藥品標(biāo)準(zhǔn)是什么樣的。其實(shí)，大家最�？吹降木褪敲绹�(guó)的藥典，《美國(guó)藥典》也是美國(guó)唯一的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)和監(jiān)管的法律依據(jù)�！�

　　顏江瑛介紹，就法典的出版情況來(lái)看，美國(guó)藥典的創(chuàng)建實(shí)際比我國(guó)早，美國(guó)藥典1820年出版第一版，1950年以后每五年出版一次;從2002年開始，每一年出版一次。我國(guó)的藥典從1985年開始，每五年出版一次，到2005年是第五版。美國(guó)藥典更改比較頻繁，收錄的內(nèi)容基本上沒太大區(qū)別。另外，藥典在制定程序上充分發(fā)揮了企業(yè)的作用。美國(guó)藥典對(duì)于新藥的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，是由新藥的制藥企業(yè)及時(shí)把藥品向美國(guó)藥典會(huì)報(bào)告，美國(guó)藥典會(huì)經(jīng)過(guò)審核和檢驗(yàn)，達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以后，再錄入到藥典里。還有一種方式，美國(guó)藥典會(huì)直接確定藥品標(biāo)準(zhǔn)，再報(bào)給美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審核。

　　顏江瑛隨后介紹了我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的方式，生產(chǎn)企業(yè)可以提交藥品的標(biāo)準(zhǔn)，由中華人民共和國(guó)藥典委員會(huì)進(jìn)行審核，由指定的藥檢所對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，確定進(jìn)入藥典以后，再報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。(吳靜)