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合格評定與標(biāo)準(zhǔn)化


作者: 謝軍     來源:中國標(biāo)準(zhǔn)化     更新時間:2006-11-20       評論: 0

    合格評定與標(biāo)準(zhǔn)化是緊密聯(lián)系的兩項活動。在市場競爭中,作為市場競爭主體的企業(yè),誰掌握市場化了的先進科技,并優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)化,誰采用和貫徹了國家標(biāo)準(zhǔn)、國外先進標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn),誰就會在市場競爭中贏得主動;誰優(yōu)先按照合格評定規(guī)則和程序進行了合格評定,證明了與國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)符合性,特別是為目標(biāo)市場所采信和承認(rèn),誰就會在市場競爭中贏得先機。這一認(rèn)識,既道出了標(biāo)準(zhǔn)化與合格評定的關(guān)系,又道出了合格評定相對于市場而言的重要性。《標(biāo)準(zhǔn)化概論》(第四版)中合格評定一章重點介紹合格評定的概念及其由來與發(fā)展、合格評定的國際機制及國際互認(rèn)體系、中國的合格評定制度和《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、認(rèn)證與認(rèn)可的概念、制度的建設(shè)與實施。

  一、合格評定的概念

  在市場經(jīng)濟和現(xiàn)實生活中,確需一種公正的,對在市場中流通的商品和所提供服務(wù)的安全性和質(zhì)量進行公正科學(xué)評價的制度,以確保在市場流通的商品和各類服務(wù)的質(zhì)量與安全,以引導(dǎo)市場規(guī)范有序的發(fā)展,進而促進國內(nèi)外貿(mào)易的便利化發(fā)展,以及保護消費者的切身利益。以認(rèn)證制度為主要形式的合格評定制度,在市場經(jīng)濟發(fā)展到一定階段應(yīng)運而生。

   根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)頒布的ISO/IEC導(dǎo)則2所給出的定義,認(rèn)證是指第三方認(rèn)證機構(gòu)提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求的書面保證所依據(jù)的程序。根據(jù)上述定義,認(rèn)證可以從以下方面來理解:

   一是“認(rèn)證”的概念原譯于英文詞“Certification”,意為:經(jīng)授權(quán)的機構(gòu)所出具的證明。在市場經(jīng)濟條件下的貿(mào)易活動中,我們通常將產(chǎn)品、過程或服務(wù)的供應(yīng)方稱為第一方,將產(chǎn)品、過程或服務(wù)的采購或獲取方稱為第二方,而獨立于第一方和第二方的一方,稱之為“第三方”。在認(rèn)證活動中,第三方是公正的機構(gòu),它與第一方和第二方均沒有直接的隸屬關(guān)系和經(jīng)濟上的利益關(guān)系,只有這樣的公正機構(gòu)出具的認(rèn)證證明才是可靠,是可以信賴的。二是這里所指的“產(chǎn)品、過程或服務(wù)”,包括了硬件的實物產(chǎn)品,也包括了軟件產(chǎn)品、過程(如:工藝性作業(yè)、電鍍、焊接、熱處理工藝等)和服務(wù)(如:飯店、商業(yè)、保險業(yè)、銀行和通訊業(yè)等)。三是作為從事經(jīng)濟活動基本手段的標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范,是認(rèn)證的基礎(chǔ)。四是產(chǎn)品或服務(wù)是否真正符合標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范,要通過規(guī)定的“程序”,以科學(xué)的方法加以證實。五是某項產(chǎn)品、過程或服務(wù),經(jīng)規(guī)定的程序證實其符合了特定的標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范,則第三方認(rèn)證機構(gòu)將出具書面證明,如認(rèn)證證書和/或認(rèn)證標(biāo)志。

  隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,各類商品和服務(wù)的交換所需要的評價活動,除了認(rèn)證之外,還有檢測、檢查、注冊、檢驗、鑒定、認(rèn)可等多種形式的評價活動,涉及的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,乃至國際標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則、條約、協(xié)議等,如何用一個簡單的概念和詞匯來概括,又能科學(xué)地反映各類評價活動的內(nèi)容則成了一個亟待解決的課題。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)經(jīng)過多年討論,于1985年決定采用“合格評定”一詞,即英文“Conformityassessment”來描述了這一事物。同時將原國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的認(rèn)證委員會更名為“合格評定委員會”,至此在全世界范圍內(nèi)統(tǒng)一了這一名詞。

   根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則2所給出的定義,合格評定是:直接或間接確定是否符合規(guī)定要求的任何活動。其評價活動包括了第一、二、三方的各類檢驗、檢查、鑒定、抽樣、測試、比對、驗證、驗收以及認(rèn)證、注冊和對各類機構(gòu)進行的認(rèn)可活動。合格評定活動在一定意義上可視為是證明符合技術(shù)性法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和證明符合合同要求的活動。因而也被視為是標(biāo)準(zhǔn)化活動中的“化”字和證明執(zhí)行法律和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一個有力手段,特別要說明的是,盡管“合格評定”一詞已為多數(shù)國家所接受,但長期以來大多數(shù)國家長期以“認(rèn)證”和“認(rèn)可”來描述這類評價活動,因此習(xí)慣上也將這類評價活動稱為“認(rèn)證認(rèn)可”活動。

   二、合格評定的由來與發(fā)展

   最初的合格評定活動就是以認(rèn)證活動為主,而認(rèn)證作為市場中履行合同要求和/或公正評價商品或服務(wù)符合標(biāo)準(zhǔn)的手段,已廣泛存在于商品和服務(wù)的形成和流通、使用的各個環(huán)節(jié)。認(rèn)證也是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種對商品和服務(wù)的外部質(zhì)量保證逐步發(fā)展起來的。1903年,英國首先以英國國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),對英國鐵軌進行認(rèn)證并授予風(fēng)箏標(biāo)志,開創(chuàng)了國家認(rèn)證制度的先河。

   認(rèn)證活動經(jīng)歷了一個世紀(jì)的發(fā)展,其發(fā)展過程可分為四個階段:二戰(zhàn)之前,一些工業(yè)化國家建立起以本國法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的國家認(rèn)證制度,只對本國市場上流通的本國產(chǎn)品實施認(rèn)證制度;二戰(zhàn)后至本世紀(jì)70年代,開始了本國認(rèn)證制度對外開放,國與國之間認(rèn)證制度的雙邊、多邊互認(rèn),進而發(fā)展到以區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)為依據(jù)的區(qū)域認(rèn)證制度(如歐共體的電工產(chǎn)品認(rèn)證制度);80年代至90年代初,國際組織開始實施以國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則為依據(jù)的國際認(rèn)證制度(如電工產(chǎn)品安全認(rèn)證制度)。與此同時,為更加方便貿(mào)易,減少重復(fù)評審,英國率先制定了評價供方質(zhì)量管理體系的英國國家標(biāo)準(zhǔn)(BS5750標(biāo)準(zhǔn))。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在總結(jié)英國實施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,于1987年發(fā)布了《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》,即IS09000標(biāo)準(zhǔn),從而推動了世界范圍的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動的開展;90年代后,多數(shù)國家為規(guī)范其本國認(rèn)證機構(gòu)的行為,分別建立了國家認(rèn)可制度,以便對認(rèn)證機構(gòu)和認(rèn)證從業(yè)人員的行為加以約束。為更加有效地推動貿(mào)易發(fā)展,減少貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,開始啟動在承認(rèn)認(rèn)可結(jié)果的基礎(chǔ)上,進而承認(rèn)認(rèn)證證書的認(rèn)可制度的國際或區(qū)域互認(rèn)制度(如國際認(rèn)可論壇(IAF)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC))。

   由于貿(mào)易自由化和便利化以及經(jīng)濟全球化發(fā)展趨勢的逐步形成,各國及國際有關(guān)經(jīng)濟、貿(mào)易和交付責(zé)任等法律法規(guī)制度的不斷完善,除第三方認(rèn)證以外的多種評價方式的結(jié)果也越來越多地被貿(mào)易雙方接受。如:企業(yè)自我聲明等。所以,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在認(rèn)證的基礎(chǔ)上,將這些按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或準(zhǔn)則所實施的評價活動均稱為合格評定。并針對各類活動制定相應(yīng)的準(zhǔn)則,以便更好地為國際貿(mào)易的發(fā)展服務(wù)。

   三、中國的合格評定制度

   我國以認(rèn)證活動為代表的合格評定工作的發(fā)展,經(jīng)歷了起步、發(fā)展擴大、建立國家認(rèn)可制度和實現(xiàn)國際互認(rèn)四個階段。

   1.起步

   1981年,建立了我國第一個產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu):中國電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(QCCECC),1983年該機構(gòu)成為IEC電子元器件質(zhì)量認(rèn)證體系(IECQ)管委會(CMC)成員,1985年5月成為IECQ全權(quán)成員。繼電子元器件質(zhì)量認(rèn)證制度建立后,我國于1984年又成立了中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(CCEE),1985年,成為IEC電工產(chǎn)品檢測與認(rèn)證組織(IECEE)的成員,1990年,我國的9個電工領(lǐng)域的實驗室成為IECEE承認(rèn)的CB實驗室。

   2.發(fā)展

   隨著我國標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量認(rèn)證工作的發(fā)展,將其納入法制管理的軌道成為必然。1988年頒布《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和1993年頒布《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》對我國的認(rèn)證制度的建立有了原則規(guī)定。1991年5月,國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》,全面規(guī)定了認(rèn)證的宗旨、性質(zhì)、組織管理、條件和程序、檢驗機構(gòu)和檢驗人員、罰則等明確質(zhì)量認(rèn)證制度為國家的基本質(zhì)量監(jiān)督制度,也為我國實施質(zhì)量管理體系認(rèn)證提供了法律依據(jù)。

   3.建立國家認(rèn)可制度

   1994年,我國成立了中國質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNACR)、中國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNACP)、中國認(rèn)證人員國家注冊委員會(CRBA)、中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL),依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》建立并全面啟動了我國的國家認(rèn)可制度。

  4.實現(xiàn)國際互認(rèn)

  1997年,CNACR率先通過國際認(rèn)可論壇(IAF)和亞太認(rèn)可合作組織(PAC)的國際同行評審,并于1998年1月,首批簽署國際認(rèn)可論壇(IAF)和亞太認(rèn)可合作組織(PAC)的多邊互認(rèn)協(xié)議:CRBA于1998年8月也首批簽署了國際審核員培訓(xùn)與注冊協(xié)會(IATCA)的多邊互認(rèn)協(xié)議;1999年12月,CNACL又成功地簽署了亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)的多邊互認(rèn)協(xié)議,成為該組織的第十一個簽約機構(gòu);我國CNACP,也加入了國際認(rèn)可論壇(IAF)和亞太認(rèn)可合作組織(PAC)。

   改革開放以來,特別是社會主義市場經(jīng)濟的建立和逐步完善,為我國認(rèn)證認(rèn)可工作創(chuàng)造了前所未有的發(fā)展機遇和條件,認(rèn)證認(rèn)可在從源頭確保產(chǎn)品質(zhì)量、指導(dǎo)消費、保護環(huán)境、促進外貿(mào)等方面的積極作用日益突顯,對國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的影響力不斷增強。2001年8月,為了履行我國政府加入WTO時的承諾,成立了由國務(wù)院直接授予統(tǒng)一監(jiān)督管理認(rèn)證認(rèn)可工作的國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會,在國家質(zhì)檢總局管理下開展工作,特別是2003年《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的頒布和施行,標(biāo)志著我國認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)進入了一個全新的發(fā)展時期。

   《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的頒布和施行,這是我國認(rèn)證認(rèn)可法制建設(shè)工作中的一件大事,是我國認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)發(fā)展史上的一個重要里程碑。為履行我國加入世界貿(mào)易組織承諾和參與經(jīng)濟全球化進程,整頓和規(guī)范認(rèn)證市場秩序,適應(yīng)社會生產(chǎn)力發(fā)展需要,提高我國產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和管理水平,不斷滿足人民群眾目益增長的物質(zhì)文化需要提供了有力的法律保障。《認(rèn)證認(rèn)可條例》既吸納了國際認(rèn)證認(rèn)可活動的有益做法,又充分考慮了我國認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域和我國經(jīng)濟建設(shè)的實際情況,明確了《認(rèn)證認(rèn)可條例》的立法宗旨:通過規(guī)范認(rèn)證認(rèn)可活動,提高產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和管理水平,促進經(jīng)濟和社會的發(fā)展,確立了“統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度”、“統(tǒng)一的認(rèn)可制度”、“自愿性認(rèn)證和強制性認(rèn)證相結(jié)合的認(rèn)證制度”、“政府監(jiān)督與行為自律并舉的監(jiān)督制度”、“設(shè)立認(rèn)證機構(gòu)的審批制度”、“檢查機構(gòu)、實驗室資質(zhì)能力評價”和“認(rèn)證咨詢機構(gòu)和培訓(xùn)機構(gòu)的監(jiān)督管理”等制度。同時,條例還規(guī)定了從事認(rèn)證認(rèn)可活動各個主體之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系,以及法律責(zé)任,特別是對各級認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門的職責(zé)、工作程序、監(jiān)督制約機制作了明確規(guī)定。條例的頒布,對于認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門堅持依法行政,轉(zhuǎn)變政府職能,推進認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)的發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。近年來,我國認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)飛速發(fā)展。認(rèn)證已由過去單純地對產(chǎn)品質(zhì)量進行認(rèn)證,拓展到服務(wù)、管理體系和各類人員認(rèn)證領(lǐng)域,認(rèn)可機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)的認(rèn)可業(yè)已發(fā)展起來,統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理體制的框架已經(jīng)基本確立,并正逐步趨于合理。在我國認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域取得的成就為國際認(rèn)證認(rèn)可界所矚目。作為國際和區(qū)域認(rèn)證認(rèn)可互認(rèn)制度的積極參與者和推動者,中國的認(rèn)證認(rèn)可制度實現(xiàn)了國際接軌,其權(quán)威性得到了國際認(rèn)證認(rèn)可界的廣泛認(rèn)同,可以說,中國認(rèn)證認(rèn)可制度與國際發(fā)展同步,達(dá)到了國際水平。

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