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YY 0493-2004《牙科學(xué)--彈性體印模材料》等24項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)管局于2004年11月8日頒布,并于2005年11月1日起開始實施。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱如下:
一、強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
1.YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》(代替YY 0308-1998) 2.YY 0493-2004《牙科學(xué)—彈性體印模材料》 3.YY 0494-2004《牙科瓊脂基水膠體印模材料》 4.YY 0495-2004《壓根管充填尖》 5.YY 0496-2004《牙科鑄造蠟》 6.YY 0498.1-2004《喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭》 7.YY 0498.2-2004《喉鏡連接件 第2部分:微型電燈-螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座》 8.YY 0499-2004《麻醉喉鏡通用技術(shù)條件》 9.YY 0500-2004《人工血管》
二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 0032-2004《血紅蛋白計》(代替YY 0032-1990) 2.YY/T 0087 -2004《電泳裝置》(代替YY 0087-1992、YY 0155-1994) 3.YY/T 1031-2004《持針鉗》(代替YY 91031-1999、YY 0080-1992、YY 91032-1999、YY 91033-1999、YY 91034-1999) 4. YY/T 1052-2004《手術(shù)器械標(biāo)志》(代替YY/T 91052-1999) 5.YY/T 1058-2004《手術(shù)器械 鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》(代替YY 91058-1999、YY 91059-1999) 6.YY/T 1076-2004《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》(代替YY 91076-1999) 7.YY/T 0501-2004《尿液分析質(zhì)控物》 8.YY/T 0064-2004《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性》(代替YY/T 0064-1991) 9.YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術(shù)條件》(代替YY/T 0106-1993) 10.YY/T 0202-2004《醫(yī)用診斷X射線體層攝影裝置》(代替YY/T 0202-1995) 11.YY/T 0062-2004《X射線管組件固有濾過的測定》(代替YY 0062-1991) 12.YY/T 0093-2004《醫(yī)用診斷X射線影像增強器》(代替YY 0093-1992) 13.YY/T 0094-2004《醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》(代替YY 0094-1992) 14.YY/T 0095-2004《鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏》(代替YY/T 0095-1992) 15.YY/T 0128-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 裝置及用具》(代替YY 0128-1993)
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