| 各有關(guān)單位：
由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱消毒標(biāo)委會(huì)）管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、杭州電達(dá)消毒設(shè)備廠和山東新華醫(yī)療器械股份有限公司等單位共同負(fù)責(zé)起草的6份《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，已于2000年12月13日經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)頒布，并于2001年5月1日正式開(kāi)始實(shí)施。該系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的頒布為各企業(yè)實(shí)施醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制提供了參照依據(jù)及指導(dǎo)方向，為企業(yè)在工業(yè)濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷
滅菌、生物指示物和化學(xué)指示物的使用以及質(zhì)量體系和生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）的基本要素等方面制定了詳細(xì)的參考標(biāo)準(zhǔn)。為了使企業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生部門能充分掌握、運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)并認(rèn)真貫徹執(zhí)行，受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司委托，消毒 標(biāo)委會(huì)定于2004年10月在海南省�？谑信e辦《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌》系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫研討會(huì)議�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、宣貫研討內(nèi)容 序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱負(fù)責(zé)單位講師
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序號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
負(fù)責(zé)單位 |
講師 |
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1 |
GB18279-2000 醫(yī)用器械——環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制 |
杭州電達(dá)消毒設(shè)備廠 |
周慶慶 |
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2 |
GB18281.1-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌——生物指示物 第一部分：通則 |
3M中國(guó)有限公司 |
黃靖雄 |
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3 |
GB18281.2-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌——生物指示物 第二部分：環(huán)氧乙烷用生物指示物 |
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4 |
GB18281.3-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌——生物指示物 第三部分：濕熱滅菌用生物指示物 |
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5 |
GB18282-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌——化學(xué)指示物 第一部分：通則 |
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6 |
GB18278-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌——確認(rèn)和常規(guī)控制要求——工業(yè)濕熱滅菌 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
楊兆旭 |
二、宣貫研討對(duì)象
本次宣貫研討會(huì)面向全國(guó)的從事醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌工作相關(guān)單位。包括滅菌技術(shù)應(yīng)用單位及消毒設(shè)備和指示物類產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)和使用單位，如生產(chǎn)廠、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生部門（防疫站、醫(yī)院供應(yīng)室等等）。
三、宣貫研討時(shí)間
2004年10月26日～29日，10月26日下午（14：00～21：00）為宣貫研討會(huì)報(bào)到時(shí)間。
四、宣貫研討地點(diǎn)
海南省海口市望海國(guó)際大酒店。
五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
1800元/人（包括會(huì)務(wù)、資料和食宿費(fèi)用）。會(huì)議期間另行組織參觀研討，費(fèi)用另計(jì)。
六、說(shuō)明
根據(jù)省級(jí)人事部門要求，晉升高一級(jí)專業(yè)技術(shù)資格的人員，要到省級(jí)繼續(xù)教育基地進(jìn)行兩個(gè)以上不同內(nèi)容課題（課程）的研討。本次研討內(nèi)容和研討時(shí)間均在專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育證上登記。
附件一：會(huì)議地點(diǎn)簡(jiǎn)明位置圖
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附件二：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫研討會(huì)報(bào)名表
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
二○○四年九月一日 |