肌酸激酶同工酶(CK-MB)診斷試劑(盒）(膠體金法） |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 1220-2013 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：18.0 元 |
客戶評分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酸激酶同工酶（CK-MB）診斷試劑(盒)（膠體金法）的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）診斷試劑(盒)（膠體金法）。
該試劑用于體外定性檢測人血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 |
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| 英文名稱： |
(Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method) |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué) |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2013-10-21 |
| 實(shí)施日期： |
2014-10-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136) |
| 起草單位： |
中國食品藥品檢定研究院。 |
| 起草人： |
黃杰、曲守方、高尚先。 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC136)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國食品藥品檢定研究院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃杰、曲守方、高尚先。 |
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YY/T0466.1 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分:通用要求 |
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