無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第8部分：涂膠層重量的測(cè)定 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0681.8-2011 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：18.0 元 |
客戶(hù)評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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YY/T0681的本部分規(guī)定了測(cè)量施加于基材(如膜、紙、非織造布)上的涂膠量。涂膠量以每給定面積的重量表示(如,g/m2)。 |
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| 英文名稱(chēng)： |
Test methods for sterile medical device package—Part 8:Coating/adhesive weight determination |
 中標(biāo)分類(lèi)： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械 |
| ICS分類(lèi)： |
11.080.040 |
| 采標(biāo)情況： |
ASTM F2250-03 MOD |
| 發(fā)布部門(mén)： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2011-12-31 |
| 實(shí)施日期： |
2013-06-01
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| 提出單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106) |
| 主管部門(mén)： |
全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106) |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東新華股份有限公司 |
| 起草人： |
張麗梅、董丹丹、于曉慧、李安國(guó) |
| 頁(yè)數(shù)： |
12頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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YY/T0681《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》由以下部分組成:
———第1部分:加速老化試驗(yàn)指南;
———第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度;
———第3部分:無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞;
———第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏;
———第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法);
———第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)性評(píng)價(jià);
———第7部分:用膠帶評(píng)價(jià)軟包裝材料上印墨或涂層牢固性;
———第8部分:涂膠層重量的測(cè)定;
———第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破;
———第10部分:透氣包裝材料阻微生物穿透等級(jí)試驗(yàn)。
本部分為YY/T0681的第8部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分修改采用ASTM F2250-03《軟包裝材料上印刷墨跡和涂層耐化學(xué)性評(píng)價(jià)》,主要為編輯性修改。
本 部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)歸口。
本部分起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東新華股份有限公司。
本部分起草人:張麗梅、董丹丹、于曉慧、李安國(guó)。 |
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GB/T10739 紙、紙板和紙漿試樣處理和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件(GB/T10739—2002,eqvISO187:1990) |
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