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最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗方法

國家標準
標準編號:YY/T 0698.2-2022 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:22.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的預(yù)成形屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的材料的要求和試驗方法。
本文件適用于預(yù)期為一次性使用的平紙包裹材料、皺紋紙包裹材料、非織造布包裹材料和預(yù)期為重復(fù)性使用的紡織包裹材料的性能測定。
英文名稱:  Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 0698.2-2009
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.080.040
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-10-17
實施日期:  2023-10-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、杜邦(中國)研發(fā)管理有限公司、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
起草人:  張鵬、高冉冉、宋翌勤、韓興偉、錢軍、張謙、彭建、于曉慧、汪友瓊
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標準出版社
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