| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| GB/T 43278-2023 |
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 43279.1-2023 |
分子體外診斷檢驗(yàn) 靜脈全血檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 第1部分：分離細(xì)胞RNA |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 43279.2-2023 |
分子體外診斷檢驗(yàn) 靜脈全血檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 第2部分：分離基因組DNA |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 43279.3-2023 |
分子體外診斷檢驗(yàn) 靜脈全血檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 第3部分：分離血漿循環(huán)游離DNA |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 43280-2023 |
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 測(cè)量不確定度評(píng)定指南 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 43281-2023 |
即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）設(shè)備監(jiān)督員和操作員指南 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-06-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 44353.1-2024 |
動(dòng)物源醫(yī)療器械 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 44353.2-2024 |
動(dòng)物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/Z 44363-2024 |
致熱性 醫(yī)療器械熱原試驗(yàn)的原理和方法 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 44467-2024 |
分子體外診斷檢驗(yàn) 唾液檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 提取人類DNA |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-04-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 44586.1-2024 |
體外診斷醫(yī)療器械 多重核酸分子檢測(cè) 第1部分：核酸質(zhì)量評(píng)價(jià)術(shù)語(yǔ)和通用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-04-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 44671-2024 |
精液基礎(chǔ)檢驗(yàn) 要求和試驗(yàn)方法 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-04-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 44827-2024 |
分子體外診斷檢驗(yàn) 尿液、靜脈血清和血漿代謝組學(xué)檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2025-05-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 44831-2024 |
皮膚芯片通用技術(shù)要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2024-10-26 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 45214-2025 |
人全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 46302-2025 |
醫(yī)用全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng) |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 46454-2025 |
臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染性疾病相關(guān)酵母樣真菌抗微生物藥物的體外活性檢測(cè)微量肉湯稀釋參考方法 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-05-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 46660-2025 |
新型冠狀病毒全基因組測(cè)序通用技術(shù)要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 46942.1-2025 |
單分子基因測(cè)序 第1部分：術(shù)語(yǔ) |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2027-01-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 46943-2025 |
臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 病原宏基因組高通量測(cè)序性能確認(rèn)通用要求 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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2027-01-01 |
即將實(shí)施 |
| SN/T 0306.3-2018 |
出口煙花爆竹檢驗(yàn)規(guī)程 第3部分：產(chǎn)品安全性檢驗(yàn) |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-10-01 |
廢止 |
| SN/T 0306.4-2018 |
出口煙花爆竹檢驗(yàn)規(guī)程 第4部分：煙火藥劑安全性檢驗(yàn) |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-10-01 |
廢止 |
| SN/T 0306.5-2018 |
出口煙花爆竹檢驗(yàn)規(guī)程 第5部分：型式試驗(yàn) |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-10-01 |
廢止 |
| SN/T 0306.6-2018 |
出口煙花爆竹檢驗(yàn)規(guī)程 第6部分：運(yùn)輸危險(xiǎn)性定級(jí) |
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-10-01 |
廢止 |
| SN/T 5369-2022 |
進(jìn)出口危險(xiǎn)貨物 密封濕式蓄電池危險(xiǎn)特性試驗(yàn)方法 |
海關(guān)總署
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2022-10-01 |
現(xiàn)行 |
| SZDB/Z 122-2015 |
新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查標(biāo)準(zhǔn) |
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2015-02-01 |
廢止 |
| SZDB/Z 123-2015 |
基于第二代測(cè)序技術(shù)的HPV基因分型檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2015-02-01 |
廢止 |
| SZDB/Z 124-2015 |
基于第二代測(cè)序技術(shù)的HLA高分辨分型檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2015-03-01 |
廢止 |
| T/CAME 36-2021 |
幽門螺桿菌尿素[14C]呼氣試驗(yàn) |
中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)
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2021-07-15 |
現(xiàn)行 |
| T/CAME 38-2021 |
血液篩查核酸檢測(cè)的性能驗(yàn)證 |
中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)
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2021-07-15 |
現(xiàn)行 |
| T/CEAC 059-2024 |
外周血中循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)通用要求 |
中國(guó)商業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)
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現(xiàn)行 |
| T/CECS 10202-2022 |
移動(dòng)式核酸采樣站 |
中國(guó)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié).
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2022-07-12 |
現(xiàn)行 |
| T/CIQA 60-2023 |
免疫磁珠法富集技術(shù)規(guī)范 |
中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié).
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2023-04-06 |
現(xiàn)行 |
| T/CNHAW 0005-2021 |
樹脂分離純化磁性納米顆粒技術(shù)規(guī)范 |
中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)
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2021-11-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CNHAW 0015-2025 |
臨床應(yīng)用藥物分析檢測(cè)通用要求 |
中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)
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2025-12-31 |
現(xiàn)行 |
| T/CQAP 2002-2022 |
基于水泡性口炎病毒載體的新型冠狀病毒 核酸檢測(cè)用陽(yáng)性假病毒質(zhì)控品 |
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
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2022-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CQAP 3013-2023 |
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理質(zhì)量核查要點(diǎn) |
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
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2024-01-10 |
現(xiàn)行 |
| T/CQAP 3014-2024 |
研究者發(fā)起的抗腫瘤體細(xì)胞臨床研究細(xì)胞制劑制備和質(zhì)量控制規(guī)范 |
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
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2024-05-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 028-2021 |
心肌肌鈣蛋白Ⅰ定量測(cè)定試劑(盒)(熒光免疫層析法) |
中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)
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2021-03-01 |
現(xiàn)行 |
| T/CSBME 081-2024 |
臨床微生物實(shí)驗(yàn)室真菌檢測(cè)設(shè)施設(shè)備和試劑耗材配置通用要求 |
中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)
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2025-03-01 |
現(xiàn)行 |