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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2025年第92號(hào)


    來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局    更新時(shí)間:2025-09-23       評(píng)論: 0

關(guān)于發(fā)布YY 0781-2025血壓傳感器》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    YY 0781-2025《血壓傳感器》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)附件。
    特此公告。
    附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國(guó)家藥監(jiān)局
2025年9月15日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 實(shí)施日期
1 YY 0781-2025 血壓傳感器 YY 0781-2010 2028-10-01
2 YY/T 0337-2025 麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管和接頭 YY/T 0337.1-2002
YY/T 0337.2-2002
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3 YY/T 0474-2025 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 體外降解試驗(yàn) YY/T 0473-2004
YY/T 0474-2004
2026-10-01
4 YY/T 0497-2025 一次性使用無(wú)菌胰島素注射器 YY/T 0497-2018 2026-10-01
5 YY/T 0573.2-2025 一次性使用無(wú)菌注射器 第2部分:動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器 YY/T 0573.2-2018 2026-10-01
6 YY/T 0573.3-2025 一次性使用無(wú)菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 YY/T 0573.3-2019 2026-10-01
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8 YY/T 0648-2025 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 YY 0648-2008 2026-11-01
9 YY/T 0651.4-2025 關(guān)節(jié)置換植入器械 全髖關(guān)節(jié)假體的磨損 第4部分:部件位置變化導(dǎo)致邊緣加載條件下髖關(guān)節(jié)假體測(cè)試   2026-10-01
10 YY/T 0685-2025 神經(jīng)外科植入器械 自閉合顱內(nèi)動(dòng)脈瘤夾 YY/T 0685-2008 2026-10-01
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12 YY/T 0965-2025 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 人工韌帶專用要求 YY/T 0965-2014 2026-10-01
13 YY/T 1610-2025 麻醉和呼吸設(shè)備 被動(dòng)濕化器 YY/T 1610-2018 2026-10-01
14 YY/T 1985-2025 組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白   2026-10-01
15 YY/T 1986-2025 一次性使用無(wú)菌神經(jīng)用導(dǎo)管及附件   2026-10-01
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