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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2024年第120號
    來源：國家藥監(jiān)局    更新時(shí)間：2024-10-22       評論: 0 條

關(guān)于發(fā)布YY 0271.2-2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    YY 0271.2-2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。
    特此公告。
    附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國家藥監(jiān)局
2024年9月29日

序號 標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 代替標(biāo)準(zhǔn)號 實(shí)施日期
1 YY/T 1952.1-2024 牙科學(xué) 牙科器械用材料 第1部分：不銹鋼 　 2025-10-15
2 YY/T 1951-2024 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求 　 2025-10-15
3 YY/T 1950-2024 組織工程醫(yī)療器械 絲素蛋白 　 2025-10-15
4 YY/T 1949-2024 人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求：糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照 　 2025-10-15
5 YY/T 1946-2024 腫瘤組織基因突變檢測試劑盒（高通量測序法) 　 2025-10-15
6 YY/T 1944-2024 醫(yī)用X射線高壓發(fā)生器專用技術(shù)條件 　 2026-04-15
7 YY/T 1941-2024 采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 　 2025-10-15
8 YY/T 1940-2024 用于增材制造的醫(yī)用鎳鈦合金粉末 　 2025-10-15
9 YY/T 1938-2024 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料 　 2025-10-15
10 YY/T 1930-2024 醫(yī)療器械臨床評價(jià) 術(shù)語和定義 　 2025-10-15
11 YY/T 1926.2-2024 脊柱植入器械 臨床前力學(xué)性能評價(jià)和特殊要求 第2部分：椎間融合器 　 2025-10-15
12 YY/T 1860.1-2024 無源外科植入物 植入物涂層 第1部分：通用要求 　 2025-10-15
13 YY/T 1833.5-2024 人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價(jià) 第5部分：預(yù)訓(xùn)練模型 　 2025-10-15
14 YY/T 1686-2024 采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 術(shù)語、定義、分類 YY/T 1686-2020 2025-10-15
15 YY/T 1585-2024 25-羥基維生素D測定試劑盒 YY/T 1585-2017 2025-10-15
16 YY/T 1529-2024 酶聯(lián)免疫分析儀 YY/T 1529-2017 2025-10-15
17 YY/T 1284-2024 牙科學(xué) 牙科鑷 YY/T 1284.1-2015
YY/T 1284.2-2015
YY/T 1284.3-2015		 2025-10-15
18 YY/T 1233-2024 心肌肌鈣蛋白測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法） YY/T 1233-2014 2025-10-15
19 YY/T 1183-2024 酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑盒 YY/T 1183-2010 2025-10-15
20 YY/T 0866-2024 醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測試方法 YY/T 0866-2011 2025-12-01
21 YY/T 0860-2024 心臟射頻消融治療設(shè)備 YY/T 0860-2011 2025-10-15
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24 YY/T 0787-2024 眼科儀器 角膜地形圖儀 YY/T 0787-2010 2025-10-15
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