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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第75號(hào)
    來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局    更新時(shí)間：2022-09-16       評(píng)論: 0 條

關(guān)于廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

   根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估工作結(jié)論，國(guó)家藥監(jiān)局決定廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布（見(jiàn)附件）。
   特此公告。
   附件：醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2022年9月7日

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 廢止日期
1 YY 1075-2007 硬性宮腔內(nèi)窺鏡 　自公告之日起實(shí)施
2 YY 1082-2007 硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 　自公告之日起實(shí)施
3 YY 91083-1999 纖維導(dǎo)光膀胱鏡 　自公告之日起實(shí)施
4 YY 0154-2013 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥 　自公告之日起實(shí)施
5 YY 0602-2007 測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)室用的干熱滅菌器的特殊要求 　自公告之日起實(shí)施
6 YY 0303-1998 醫(yī)用羥基磷灰石粉料 　自公告之日起實(shí)施
7 YY 0059.1-1991 牙科手機(jī) 4號(hào)牙科直手機(jī) 　自公告之日起實(shí)施
8 YY 0059.2-1991 牙科手機(jī) 7號(hào)牙科直手機(jī) 　自公告之日起實(shí)施
9 YY 0059.3-1991 牙科手機(jī) 4、7號(hào)牙科彎手機(jī) 　自公告之日起實(shí)施
10 YY 91010-1999 牙科旋轉(zhuǎn)器械 配合尺寸 　自公告之日起實(shí)施
11 YY 91053-1999 口腔科器材和設(shè)備名詞術(shù)語(yǔ) 器械 　自公告之日起實(shí)施
12 YY 91086-1999 超短波治療設(shè)備技術(shù)條件 GB 9706.203-2020
實(shí)施之日起廢止
13 YY 91087-1999 超短波治療設(shè)備的專(zhuān)用安全要求 　GB 9706.203-2020
實(shí)施之日起廢止
14 YY 0782-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 　GB 9706.225-2021
實(shí)施之日起廢止
15 YY 1079-2008 心電監(jiān)護(hù)儀 　GB 9706.227-2021
實(shí)施之日起廢止
16 YY 0290.9-2010 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第9部分：多焦人工晶狀體 　YY 0290.2-2021
實(shí)施之日起廢止
17 YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分：麻醉呼吸系統(tǒng) GB 9706.213-2021
實(shí)施之日起廢止
18 YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第2部分：麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)
19 YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分：麻醉氣體輸送裝置
20 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機(jī)

     出處：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20220909154311153.html
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