關(guān)于制修訂嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)健委回答13問

   近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布50項新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，包括GB 10765-2021《嬰兒配方食品》等3項營養(yǎng)與特膳食品標(biāo)準(zhǔn)。
   國家衛(wèi)健委指出，為保障嬰幼兒特殊人群健康組織修訂了GB 10765-2021《嬰兒配方食品》、GB 10766-2021《較大嬰兒配方食品》、GB 10767-2021《幼兒配方食品》等3項營養(yǎng)與特膳食品標(biāo)準(zhǔn)。制修訂并實施嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段，是指導(dǎo)和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)生產(chǎn)的技術(shù)要求，是監(jiān)管部門開展監(jiān)管執(zhí)法的重要依據(jù)。
   為做好標(biāo)準(zhǔn)實施解讀，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站3月18日發(fā)布嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)問答，回應(yīng)了13個問題。
   一、制修訂嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的目的是什么？
   母乳是嬰兒最理想的食物，但當(dāng)少數(shù)乳母因患有疾病、乳汁分泌不足或無乳汁分泌等原因不能進行母乳喂養(yǎng)時，需要通過配方食品提供嬰幼兒生長發(fā)育所需營養(yǎng)物質(zhì)。嬰幼兒配方食品是無法實現(xiàn)母乳喂養(yǎng)嬰幼兒的重要的，甚至是唯一的營養(yǎng)物質(zhì)來源。制定修訂并實施嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段，是指導(dǎo)和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)生產(chǎn)的技術(shù)要求，也是監(jiān)管部門開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。
   
   目前，我國嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)包括GB 10765-2021《嬰兒配方食品》（以下簡稱GB 10765）、GB 10766-2021《較大嬰兒配方食品》（以下簡稱GB10766）、GB 10767-2021《幼兒配方食品》（以下簡稱GB 10767）和GB 25596-2010《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（以下簡稱GB 25596）。
   本問答內(nèi)容僅適用于GB 10765、GB 10766和GB 10767，不涉及GB 25596。
   二、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景是什么？
   黨中央、國務(wù)院高度重視嬰幼兒配方食品的安全，在《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》、《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》等文件中均明確提出要加強標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)和創(chuàng)新驅(qū)動，加快修訂完善嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
   2010版嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布以來，在規(guī)范引導(dǎo)我國嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，保障嬰幼兒配方食品安全等方面發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著各國對母乳成分、嬰幼兒營養(yǎng)素需要量以及嬰幼兒配方食品的研究不斷深入，國際食品法典委員會、歐盟、澳新等國際組織和國家（地區(qū)）陸續(xù)開展嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。為了更好地適應(yīng)中國嬰幼兒的營養(yǎng)健康需求，國家衛(wèi)生健康委組織對現(xiàn)行嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)進一步修訂完善。
   三、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂原則是什么？
   標(biāo)準(zhǔn)修訂工作遵循以下原則：一是堅持《中華人民共和國食品安全法》立法宗旨，充分保證嬰幼兒配方食品安全，保障嬰幼兒營養(yǎng)和健康；二是全面貫徹落實“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，充分考慮標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、合理性和規(guī)范性；三是吸取國內(nèi)外嬰幼兒營養(yǎng)學(xué)最新研究成果，充分考慮我國嬰幼兒生長發(fā)育特點和營養(yǎng)素需要量；四是科學(xué)借鑒國際組織和主要發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)管理經(jīng)驗，綜合考慮我國國情、生產(chǎn)企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產(chǎn)品營養(yǎng)素含量分布情況；五是堅持公開透明，深入調(diào)研，廣泛收集行業(yè)、科研院所、監(jiān)管部門、消費者等多方意見建議。
   四、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化有哪些？
   一是與國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)修訂趨勢一致，將GB 10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》分為2個標(biāo)準(zhǔn)，即GB 10766和GB 10767；二是為充分保證嬰幼兒配方食品營養(yǎng)有效性，修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最小值；三是為充分保障嬰幼兒營養(yǎng)的安全性，修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最大值；四是將2010版標(biāo)準(zhǔn)中部分可選擇成分調(diào)整為必需成分；五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求統(tǒng)一引用相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性。
   五、如何界定嬰幼兒配方食品？
   本次標(biāo)準(zhǔn)修訂明確了嬰兒、較大嬰兒的乳基和豆基配方食品概念。兩種不同基質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)分別以乳類及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）為主要蛋白來源，兩者不可混合使用。對于幼兒配方食品，則可以單獨或同時使用；當(dāng)單獨使用時，分別為乳基幼兒配方食品或豆基幼兒配方食品。無論乳基還是豆基產(chǎn)品，均指產(chǎn)品中蛋白質(zhì)的主要來源應(yīng)為乳類及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。
   此外，隨著食品生產(chǎn)加工工藝的不斷改進和消費者對產(chǎn)品多樣化的需求，本次修訂取消了2010版標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品形態(tài)的要求。
   六、宏量營養(yǎng)素(即：蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪)指標(biāo)的修訂有哪些？
   根據(jù)最新的科學(xué)證據(jù)，參考國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂趨勢，結(jié)合我國嬰幼兒的營養(yǎng)素需要量，對宏量營養(yǎng)素進行修訂：一是調(diào)整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質(zhì)含量要求，并增加了較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求；二是調(diào)整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求，與嬰兒配方食品要求一致；三是增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求，并明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方食品中添加。通過修訂進一步提高對產(chǎn)品中宏量營養(yǎng)素含量和質(zhì)量要求。
   七、GB 10765和GB 10766中果糖和蔗糖的要求是什么？
   GB 10765和GB 10766中修訂了對果糖和蔗糖的要求。新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，嬰兒和較大嬰兒配方食品不應(yīng)使用果糖、蔗糖，以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來源。
   八、維生素和礦物質(zhì)的修訂有哪些？
   標(biāo)準(zhǔn)中維生素和礦物質(zhì)含量值的修訂主要包括：一是設(shè)定了部分指標(biāo)的最小值，以保證營養(yǎng)素攝入的充足性；二是設(shè)定了部分指標(biāo)的最大值，以保證營養(yǎng)素攝入的安全性；三是考慮豆基嬰幼兒配方食品對鐵、鋅和磷吸收利用率的影響，增加了豆基產(chǎn)品中對鐵、鋅、磷含量的單獨規(guī)定。
   九、由可選擇成分調(diào)整為必需成分的修訂有哪些？
   膽堿、硒和錳對嬰幼兒生長發(fā)育具有重要作用，結(jié)合當(dāng)前我國市場產(chǎn)品中上述營養(yǎng)素的實際添加情況，將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調(diào)整為必需成分，將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調(diào)整為必需成分。
   十、嬰幼兒配方食品可用菌種的要求是什么？
   如果生產(chǎn)企業(yè)在嬰幼兒配方食品中添加菌種，產(chǎn)品中的活菌數(shù)應(yīng)≥106CFU/g(mL)，菌種（菌株號）應(yīng)符合原衛(wèi)生部、原國家衛(wèi)生計生委、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的允許用于嬰幼兒食品的菌種名單。
   十一、污染物、真菌毒素和致病菌限量要求是什么？
   新修訂的標(biāo)準(zhǔn)中刪除了其它食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)中已涵蓋的相關(guān)內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標(biāo)等，相關(guān)技術(shù)要求應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 2762《食品中污染物限量》、GB 2761《食品中真菌毒素限量》以及GB 29921《食品中致病菌限量》的規(guī)定。
   GB 29921-2013《食品中致病菌限量》目前正在修訂過程中，新版標(biāo)準(zhǔn)尚未發(fā)布前，嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)中涉及的致病菌限量要求應(yīng)符合GB 10765-2010《嬰兒配方食品》和GB 10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》的要求；待新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后則遵照執(zhí)行。
   十二、在嬰幼兒配方食品中使用既屬于營養(yǎng)強化劑又屬于新食品原料物質(zhì)的要求是什么？
   嬰幼兒配方食品中允許添加低聚半乳糖等既屬于營養(yǎng)強化劑又屬于新食品原料的物質(zhì)。如果以營養(yǎng)強化為目的，其使用應(yīng)符合GB 14880《食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》要求；如果作為食品原料，應(yīng)符合新食品原料相關(guān)公告的規(guī)定。
   十三、標(biāo)準(zhǔn)的實施要求有哪些？
   嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)實施過渡期設(shè)置參考了以往版本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，兼顧嬰幼兒配方食品監(jiān)管注冊的實際需求，綜合各方因素設(shè)為2年。嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，在該系列標(biāo)準(zhǔn)實施日期前，允許并鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營單位按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在該系列標(biāo)準(zhǔn)實施日期之后，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、食品安全監(jiān)管機構(gòu)和檢驗機構(gòu)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在實施日期前已生產(chǎn)的食品可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售。