近年來(lái)
中藥飲片質(zhì)量不合格公告是各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的重要內(nèi)容之一
被曝出不合格的不乏一些中藥飲片行業(yè)的知名企業(yè)
為何中藥飲片不合格率高?有沒(méi)有解決辦法?
在國(guó)家衛(wèi)生健康委今天(4月25日)上午舉行的新聞發(fā)布會(huì)上,江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)王越針對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行了解釋。
王越指出,中藥飲片來(lái)自于中藥材的加工,更接近于農(nóng)副產(chǎn)品。檢查結(jié)果不合格率高提示我們?cè)谥兴庯嬈纳a(chǎn)、制造的各個(gè)環(huán)節(jié),甚至整個(gè)業(yè)態(tài)都存在一定問(wèn)題。
中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)集中度較低,小、散、亂是最大特點(diǎn)。從飲片加工來(lái)看,其技術(shù)本身相對(duì)加單,涉及的因素又可以粗略的進(jìn)行分類(lèi)。
藥品標(biāo)準(zhǔn)
這也是很多中醫(yī)藥專(zhuān)家多次提到的問(wèn)題,據(jù)了解,我國(guó)目前仍然缺少較為統(tǒng)一的中藥飲片炮制規(guī)范和完善的飲片標(biāo)準(zhǔn) 。
藥品來(lái)源
由于缺乏統(tǒng)一的管理和技術(shù)指導(dǎo),中藥材質(zhì)量變得參差不齊。質(zhì)量低劣的中藥材原料自然不可能生產(chǎn)出高質(zhì)量的中藥飲片。
“不合格率高提示我們從標(biāo)準(zhǔn) 到制造生產(chǎn)過(guò)程都需要關(guān)注!蓖踉秸f(shuō)。
為了解決中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題,江蘇省已經(jīng)出臺(tái)了相應(yīng)舉措。
據(jù)王越介紹,江蘇省制定了中藥飲片相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) ,除了藥典外,還進(jìn)行了地方藥材標(biāo)準(zhǔn) 的整理和制定,已經(jīng)公開(kāi)出版。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)法涵蓋的,特別是飲片和中藥材,江蘇省還推出了相應(yīng)的規(guī)范,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范確保制備過(guò)程,進(jìn)而得到高質(zhì)量的中藥材、中藥飲片。目前,江蘇省的中藥飲片炮制規(guī)范已經(jīng)落地實(shí)施,200多種中藥飲片被納入。
在王越看來(lái),標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范的制定是監(jiān)管端應(yīng)該做的最重要的兩項(xiàng)基本工作。在這兩項(xiàng)工作的基礎(chǔ)上,生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范還要依賴(lài)于檢查和處罰的力度。