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根據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務(wù)院日前印發(fā)《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》，提出將通過5年努力，大幅提高藥品標準和藥品質(zhì)量，使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。 規(guī)劃提出，"十二五"期間將實施國家藥品標準提高行動計劃，優(yōu)先提高基本藥物及高風險藥品的質(zhì)量標準，提高中藥（材）、民族藥（材）質(zhì)量標準與炮制規(guī)范。同時，將實施國家醫(yī)療器械標準提高行動計劃，全面提高仿制藥質(zhì)量，健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。 根據(jù)規(guī)劃，未來5年將完成6500個藥品標準提高工作，其中化學藥2500個、中成藥2800個、生物制品200個、中藥材350個、中藥飲片650個。提高139個直接接觸藥品的包裝材料標準，制訂100個常用直接接觸藥品的包裝材料標準。提高132個藥用輔料標準，制訂200個藥用輔料標準。 在提升藥品安全監(jiān)測預警水平方面，我國將加強市級和縣級監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)。藥品不良反應病例縣（市、區(qū)）報告比例達到80％以上，藥品不良反應報告數(shù)達到每百萬人400份。醫(yī)療器械不良事件縣（市、區(qū)）報告比例達到70％以上，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到每百萬人100份。 為打擊制售假劣藥品行為，規(guī)劃提出，要健全部門打假協(xié)作機制，加快行政執(zhí)法與刑事司法銜接的信息平臺建設(shè)。完善藥品檢驗鑒定機制，提高假劣藥品檢驗鑒定時效。重點打擊生產(chǎn)假劣藥品以及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠等方式銷售假劣藥品違法犯罪行為，堅決打擊進出口假劣藥品違法犯罪行為。同時，將研究解決生產(chǎn)銷售假劣藥品的定罪量刑過低問題，加大對生產(chǎn)銷售假劣藥品違法犯罪行為的懲處力度。 根據(jù)規(guī)劃確定的目標，通過5年時間，我國全部化學藥品、生物制品標準應達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90％以上。藥品生產(chǎn)100％符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100％符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
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