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第一條 為規(guī)范進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品的安全性評(píng)估和許可工作，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定所稱進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品，是指由境外生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，尚未進(jìn)口且我國(guó)未制定公布相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品。但是，以下食品不屬于進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品： （一）已制定食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品； （二）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門公告或列入允許進(jìn)口名單的食品； （三）由已有標(biāo)準(zhǔn)的各種原料混合而成的預(yù)混食品； （四）其他不屬于進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品。 第三條 進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品應(yīng)當(dāng)符合食品安全要求和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的管理規(guī)定。 第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品許可工作，制定公布安全性評(píng)估技術(shù)規(guī)范并指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心為進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品的申報(bào)受理、組織安全性評(píng)估、技術(shù)審核和報(bào)批等工作。 第五條 申請(qǐng)進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品許可的，進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提交以下材料： （一）申請(qǐng)表； （二）配方或成分； （三）生產(chǎn)工藝； （四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法； （五）附有標(biāo)簽的最小銷售包裝的食品樣品； （六）境外允許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的證明材料； （七）其他有助于評(píng)估的資料。 第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 第七條 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、食品、營(yíng)養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的專家，對(duì)進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品的安全性進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。 根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要，審評(píng)機(jī)構(gòu)可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問(wèn)題，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。 對(duì)技術(shù)評(píng)審中需要補(bǔ)充資料的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。 需要對(duì)相關(guān)資料和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法等要求告知申請(qǐng)人。安全性驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在取得 資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對(duì)尚無(wú)食品安全國(guó)家檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)首先對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 第八條 進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第九條 衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論，對(duì)符合食品安全要求的進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品準(zhǔn)予許可。 對(duì)不符合食品安全要求的，不予許可并書面說(shuō)明理由。 第十條 衛(wèi)生部對(duì)準(zhǔn)予許可的進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品進(jìn)行公告，并將相關(guān)文件送達(dá)申請(qǐng)人。公告內(nèi)容包括該食品的通用名稱、參考標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法等。 符合上述公告要求的進(jìn)口食品，不需再次申請(qǐng)?jiān)S可。 第十一條 衛(wèi)生部根據(jù)進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性評(píng)估結(jié)果，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理的有關(guān)規(guī)定制定公布相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布后，原公告自動(dòng)廢止。 第十二條 進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品的進(jìn)口商和經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)依法建立食品進(jìn)口和銷售記錄制度。 第十三條 有下列情形之一的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織對(duì)已取得許可證明文件的進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品進(jìn)行重新評(píng)估： （一）有證據(jù)表明進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性可能存在問(wèn)題的； （二）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)進(jìn)口無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的。 對(duì)經(jīng)重新評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合食品安全要求的，衛(wèi)生部有權(quán)廢除原公告并禁止其經(jīng)營(yíng)和使用。 第十四條 進(jìn)口保健食品和進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品，按照保健食品和新資源食品管理規(guī)定執(zhí)行。 第十五條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。
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