ISO9000系列標準是國際標準化組織（ISO）頒布的質(zhì)量管理體系標準。ISO9000系列標準自20世紀80年代中期一經(jīng)問世就因為其科學性、指導性和通用性而受到全世界許多國家和地區(qū)的普遍關(guān)注。1994年，國際標準化組織對ISO9000系列標準進行了“有限修訂”，同時提出了“ISO9000族”的概念，頒布了ISO9000族標準的6個主要標準（ISO8402，ISO9000-1，ISO9002，ISO9003和ISO9004）和其他標準，共計22項標準。2000年，國際標準化組織對ISO9000族標準進行了“徹底修訂”，新版標準僅保留4個核心標準（包括ISO9000，ISO9001，ISO9004和ISO19011）。我國已將新版ISO9000族標準轉(zhuǎn)化為國家標準。

　　截至2000年，用ISO9000標準開展的企業(yè)質(zhì)量管理體系認證在近100個國家蓬勃開展，已有百萬企業(yè)獲得認證。質(zhì)量體系認證依據(jù)的是管理標準ISO9000系列標準，這套系列標準已成為世界各國質(zhì)量體系認證的基礎(chǔ)。世界上多數(shù)國家為了推行ISO9000標準，提高質(zhì)量體系認證的權(quán)威性，都先后組建了質(zhì)量認證機構(gòu)并建立了質(zhì)量體系認證的國家認可與授權(quán)制度。