2007年12月7日，日本農(nóng)林水產(chǎn)省發(fā)布獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)修訂摘要;及獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案。

　　草案批準(zhǔn)在日本銷售用種子批系統(tǒng)(“種子批產(chǎn)品”) 生產(chǎn)的獸用疫苗(適用于國(guó)內(nèi)和國(guó)外產(chǎn)品)。為了此項(xiàng)批準(zhǔn)，日本將部分修訂獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)，尤其是： — 相關(guān)術(shù)語(yǔ)的定義：種子批產(chǎn)品：用種子批系統(tǒng)生產(chǎn)的疫苗。種子批：包含一種通過單克隆產(chǎn)生、遺傳特性充分穩(wěn)定的病毒、細(xì)菌和細(xì)胞株的均勻懸液。 —為確保種子批產(chǎn)品的安全性、均勻性和穩(wěn)定性對(duì)病毒、細(xì)菌和細(xì)胞株的檢測(cè)程序。 —適合生產(chǎn)種子批產(chǎn)品的病毒、細(xì)菌和細(xì)胞種子批規(guī)范(包括生產(chǎn)種子批產(chǎn)品的無特定病原體動(dòng)物規(guī)范)。符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的疫苗可以照舊在日本銷售。