國家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會上得到的消息,我國將加強中藥標準化建設(shè),完善技術(shù)標準體系,建立國家中藥標準物質(zhì)庫,努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為國際標準。
規(guī)范提高藥品標準,全面提升藥品質(zhì)量控制水平,是2008年一項重要的工作。在中藥方面,將加強中藥標準化建設(shè),完善技術(shù)標準體系,探索建立中藥材來源、生產(chǎn)工藝和檢測指標相結(jié)合的質(zhì)量控制模式。加強藥品標準物質(zhì)的研制及其標定,建立國家中藥標準物質(zhì)庫。同時,中藥標準修制訂,要堅持以我為主,逐步建立我國在國際植物藥標準領(lǐng)域的主導(dǎo)地位,努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為國際標準,不斷擴大《中國藥典》的國際影響力。
我國的藥品標準主要由《中國藥典》、部(局)頒標準、注冊標準和省級中藥材和飲片炮制規(guī)范等組成,并以文字標準和實物標準體現(xiàn)。我國國家藥品標準的制定和修訂由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理行政部門組織藥典委員會負責(zé)。我國的藥典自1953年編撰出版第一版,到2005年已是第五版了。2010版《中國藥典》的編纂工作已于2007年全面啟動。我國藥典的編制一貫支持“科學(xué)、實用、規(guī)范”的原則,堅持提高產(chǎn)品質(zhì)量標準,堅持標準先進性的原則。對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標準的制訂做到就高不就低。加快與國際同類標準的逐步接軌,使中國藥品標準的安全和質(zhì)量可控性與國際先進標準逐步接軌。
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