目前，不少制造業(yè)企業(yè)雖然通過了質(zhì)量體系認(rèn)證，但產(chǎn)品質(zhì)量卻沒有明顯提高，有的甚至下降，出現(xiàn)這種情況有多方面原因，其中審核員未能結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行審核，并以此引起廠家重視，促進(jìn)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面進(jìn)行改進(jìn)是其中一個重要原因。

　　根據(jù)CNAB經(jīng)濟(jì)活動分類辦法，將各類經(jīng)濟(jì)活動劃分為39類，行業(yè)之間差別很大，同一大類產(chǎn)品中的各小類產(chǎn)品，也有特殊性，如家電產(chǎn)品中洗衣機(jī)與電磁爐有很大差異，家電標(biāo)準(zhǔn)GB4706系列就有幾十個。而ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)從策劃、與顧客有關(guān)過程、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購到生產(chǎn)、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等也多處提到產(chǎn)品的要求。因此，審核員在審核生產(chǎn)某類產(chǎn)品的企業(yè)之前，應(yīng)先了解熟悉相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，這樣在進(jìn)行質(zhì)量體系審核時才能有針對性。筆者認(rèn)為，審核時應(yīng)該注意以下5個方面的問題。

　　策劃、生產(chǎn)準(zhǔn)備階段是否識別、選用了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　在質(zhì)量管理體系審核時，審核員應(yīng)了解企業(yè)在“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的策劃過程中是否識別、確定適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并作為制定質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求的依據(jù)。同時，應(yīng)注意企業(yè)確定的標(biāo)準(zhǔn)是否適用，如生產(chǎn)電源適配器，若用于音視頻類，則應(yīng)采用GB8898《音視頻及類似電子設(shè)備安全要求》，若用于信息技術(shù)類產(chǎn)品（IT類），則應(yīng)采用GB4943《信息技術(shù)設(shè)備的安全》。在與顧客有關(guān)過程中，應(yīng)審核企業(yè)是否將有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求明確作為合同的內(nèi)容和成品交驗(yàn)的依據(jù)。企業(yè)只有在策劃準(zhǔn)備階段識別、確定好標(biāo)準(zhǔn)，在以后的設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程中才能“有法可依”，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。

　　設(shè)計(jì)開發(fā)過程是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

　　企業(yè)為了在激烈的競爭中立于不敗之地，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中總是求新求異。但企業(yè)一旦決定生產(chǎn)某種產(chǎn)品，就必須執(zhí)行相應(yīng)的通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及安全標(biāo)準(zhǔn)。例如生產(chǎn)玩具的企業(yè)，在設(shè)計(jì)開發(fā)時可以在性能、外觀造型方面進(jìn)行創(chuàng)新，但其物理、化學(xué)、阻燃性必須符合GB6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，對于遙控類玩具，還必須符合GB4343有關(guān)電磁兼容(EMC)方面的要求。所以，企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時必須考慮機(jī)械物理性能是否符合安全要求，電氣結(jié)構(gòu)是否符合電氣安全及電磁兼容的要求。在審核“設(shè)計(jì)開發(fā)”這一要素時，應(yīng)了解企業(yè)是否把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用到設(shè)計(jì)的各個環(huán)節(jié)。

　　生產(chǎn)設(shè)備和制造工藝是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求

　　有些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)雖然沒有明確要求生產(chǎn)廠家必須具備什么樣的資源，但若沒有相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，就無法保證生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。如生產(chǎn)電線電纜，GB5023雖然只要求企業(yè)必須對產(chǎn)品的耐壓進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，但企業(yè)若沒有火花試驗(yàn)機(jī)，就無法保證其生產(chǎn)的電線符合標(biāo)準(zhǔn)要求，因此火花試驗(yàn)機(jī)是電線生產(chǎn)企業(yè)必備的設(shè)備。有些產(chǎn)品的生產(chǎn)必須有適當(dāng)?shù)墓に嚥拍鼙ＷC產(chǎn)品的質(zhì)量，如生產(chǎn)輸美日用陶瓷，美國食品與藥物管理局（FDA）對鉛鎘溶出量有嚴(yán)格的限制，因此在生產(chǎn)過程中，除嚴(yán)格控制原料外，在燒成過程中，還必須通過控制燃料、進(jìn)風(fēng)量來控制窯爐的氧化還原氣氛，使陶瓷中鉛鎘含量降到最低。因此，在審核產(chǎn)品過程的實(shí)現(xiàn)這一條款時，應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否充分，工藝是否滿足要求。

　　檢驗(yàn)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求，檢測設(shè)備是否充分

　　企業(yè)在生產(chǎn)過程中往往將檢驗(yàn)分為進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)3個階段，進(jìn)料檢驗(yàn)是對原材料、關(guān)鍵件、輔料的檢驗(yàn)，應(yīng)依據(jù)不同的材料、零配件選擇相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；過程檢驗(yàn)是在生產(chǎn)過程中根據(jù)需要設(shè)置的檢測站點(diǎn)，在此階段應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，以控制最終產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求；最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)是按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對最終產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)，在此階段企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要按標(biāo)準(zhǔn)要求對產(chǎn)品的某些項(xiàng)目進(jìn)行100％檢驗(yàn)（例行檢驗(yàn)），其他項(xiàng)目可以通過型式試驗(yàn)等方式對產(chǎn)品符合性加以確認(rèn)。為了滿足檢驗(yàn)要求，企業(yè)必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，如家電產(chǎn)品，均須進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，因此生產(chǎn)該類產(chǎn)品的企業(yè)必須配備耐壓測試儀等儀器。在進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等要素的審核時應(yīng)注意各階段的檢驗(yàn)是否依據(jù)策劃所確定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行（包括抽樣方案、檢驗(yàn)方法、判定準(zhǔn)則等），是否進(jìn)行定期的確認(rèn)檢驗(yàn)（產(chǎn)品對標(biāo)準(zhǔn)的符合性檢驗(yàn)），檢測設(shè)備是否充分等。

　　相關(guān)人員是否具備相應(yīng)能力

　　企業(yè)能否生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，與設(shè)計(jì)、生產(chǎn)控制、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的人員是否具備相應(yīng)的能力有很大關(guān)系。如檢驗(yàn)人員不熟悉標(biāo)準(zhǔn)，則難于保證按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行抽樣、試驗(yàn)，并對試驗(yàn)結(jié)果做出正確的判斷。因此，在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)控制、檢驗(yàn)等重要過程的審核時，應(yīng)結(jié)合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)6.2條款對相關(guān)人員的能力進(jìn)行審核，以保證有關(guān)人員的能力能夠滿足要求。

　　總之，在進(jìn)行質(zhì)量體系審核過程中，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求進(jìn)行審核，才能提高審核的有效性，為企業(yè)帶來增值效果。