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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
YY0043-2005《醫(yī)用縫合針》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：
一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
1．YY0043-2005《醫(yī)用縫合針》 （替代YY0043-1991）
2．YY0075-2005《淚道探針》�。ㄌ娲�YY0075-1992）
3．YY0167-2005《非吸收性外科縫線》 （替代YY0167-1998）
4．YY0174-2005《手術(shù)刀片》�。ㄌ娲�YY/T0174-1994，YY0293-1997）
5．YY0175-2005《手術(shù)刀柄》�。ù鎅Y/T0175-2005）
6．YY0569-2005《生物安全柜》
7．YY0570-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》
8．YY0571-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求》
9．YY0572-2005《血液透析和相關(guān)治療用水》
10．YY0573．3-2005《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》
二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
1．YY/T0177-2005《組織鉗》�。ㄌ娲�YY/T0177-1994）
2．YY/T0173．4-2005《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》�。ㄌ娲鶼Y/T0173．4-1994，YY/T0173．5-1994，YY/T0173．6-1994，YY/T0173．8-1994）
3．YY/T0179-2005《丁字式開口器》 （替代YY/T0179-1994）
4．YY/T0249．1-2005《外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼》
5．YY/T0295．1-2005《醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》�。ㄌ娲鶼Y/T0295．1-1997）
6．YY/T1000．1-2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》
7．YY/T1000．2-2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第2部分：工作指南》
8．YY/T1021-2005《拔牙鉗》 （替代YY91021-1999，YY91022-1999）
以上標(biāo)準(zhǔn)自2006年6月1日起實(shí)施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月十八日
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