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一、概述 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是指為保證食品的質(zhì)量安全,具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度;它是針對有固定的生產(chǎn)加工場所、相應(yīng)的生產(chǎn)加工設(shè)備和工藝流程而制作、銷售食品的企業(yè)實(shí)施的準(zhǔn)入制度。 該項(xiàng)制度自2002年7月由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局啟動以來,從戰(zhàn)略規(guī)劃到具體應(yīng)用都做出了詳盡的部署,在保證食品質(zhì)量、規(guī)范食品企業(yè)管理行為等方面起到了重要的作用,取得了令人矚目的成績。2002年7月,國家質(zhì)檢總局對大米、小麥粉、食用植物油、醬油、食醋5類食品實(shí)施了食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理,取得了積極的成果。2003年7月,國家質(zhì)檢總局又對第二批新10類食品--肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品(糖和味精)、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品、膨化食品實(shí)施了食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理。2004年年底,又啟動了對第三批13類食品--糖果制品、茶葉、葡萄酒及果酒、啤酒、黃酒、醬腌菜、蜜餞、炒貨食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水產(chǎn)加工品、淀粉及淀粉制品實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理。至此,共計(jì)28類食品納入了食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度管理。 縱觀食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,以《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律,國務(wù)院《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》為依據(jù),在此基礎(chǔ)上,以國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》(以下簡稱通則)和《各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》(以下簡稱細(xì)則)作為實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的操作性文件,由此構(gòu)建了實(shí)施該項(xiàng)制度的法律法規(guī)框架。 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度“通則”提出,食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證食品質(zhì)量安全的10個必備條件,包括環(huán)境衛(wèi)生要求、生產(chǎn)資源要求、原輔材料要求、生產(chǎn)加工要求、產(chǎn)品要求、人員要求、檢驗(yàn)要求、貯運(yùn)要求、包裝和標(biāo)簽標(biāo)識要求以及質(zhì)量管理要求。這些要求是保證實(shí)施該項(xiàng)制度的關(guān)鍵!妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》中重點(diǎn)對質(zhì)量管理職責(zé)(組織領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量目標(biāo)和管理職責(zé))、企業(yè)場所(廠區(qū)要求、車間要求和庫房要求)、生產(chǎn)資源提供(生產(chǎn)設(shè)備、人員要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件和文件管理)、采購質(zhì)量控制(采購制度、采購文件和采購驗(yàn)證)、過程質(zhì)量管理(過程管理、質(zhì)量控制和產(chǎn)品防護(hù))、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)管理、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn))提出審查要求。 作為實(shí)施該項(xiàng)制度的保證,標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用滲透在各項(xiàng)管理制度之中。本文試就實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度中各類標(biāo)準(zhǔn)作為制度的管理和技術(shù)支撐的重要性進(jìn)行分析。 二、 管理標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 從質(zhì)量管理的角度,借鑒國際上公認(rèn)的、有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)無疑對食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的實(shí)施有著積極的促進(jìn)作用。 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度全面體現(xiàn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)的內(nèi)容,涉及到ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則一一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系等多項(xiàng)內(nèi)容,反映出利用過程管理來保證該項(xiàng)制度實(shí)施的精華。如,ISO900l《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)中5.1明礴了最高管理者對所建立的質(zhì)量管理體系所承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù);5.4.1質(zhì)量目標(biāo)中規(guī)定“最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容”。在現(xiàn)場核查表中規(guī)定了質(zhì)量管理職責(zé)中的組織領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量目標(biāo)和管理職責(zé)三項(xiàng)內(nèi)容。兩者的共性都是要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)質(zhì)量文件,不同的是食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度要求有人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作,而不一定要求是企業(yè)的最高領(lǐng)導(dǎo)人。再如,在現(xiàn)場核查表中對過程質(zhì)量管理提出了明確的要求,而過程管理正是2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理方式的重大突破。此外,在現(xiàn)場核查表中規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)包括檢驗(yàn)設(shè)備(重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目)、檢驗(yàn)管理、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn),包括對企業(yè)出廠檢驗(yàn)的要求和對企業(yè)不合格食品的要求,對照2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3對過程的測量和監(jiān)視,8.2.4對產(chǎn)品的測量和監(jiān)視以及8.3不合格品的控制,兩者的要求是基于保證產(chǎn)品質(zhì)量的共同出發(fā)點(diǎn)。 從安全的角度,在食品企業(yè)中實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)對控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)、保證食品質(zhì)量是十分重要的。食品市場質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度規(guī)定對通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊(登記)的企業(yè),可免于現(xiàn)場核查。但應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和企業(yè)提交的認(rèn)證、注冊(登記)證書和不合格項(xiàng)記錄及改進(jìn)情況等材料,確認(rèn)企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ΑkS著國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(IS0)正在制定的《食品安全管理體系》標(biāo)準(zhǔn)即將發(fā)布,對全球食品企業(yè)實(shí)施、普及和推廣HACCP,控制食品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對我國進(jìn)一步完善食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度將起到重要的作用。 三、 衛(wèi)生標(biāo)維的應(yīng)用 GB14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定了食品企業(yè)的原材料采購、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的衛(wèi)生要求、工廠的衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理、成品貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、個人衛(wèi)生與健康的要求。它要求食品企業(yè)應(yīng)具備合理的生產(chǎn)過程、良好的生產(chǎn)設(shè)備、正確的生產(chǎn)知識、完善的質(zhì)量控制和嚴(yán)格的管理體系,從而保證食品的安全性。這個標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國際食品法典委員會(CAC)《食品衛(wèi)生基本原則》制定的,是食品生產(chǎn)加工的良好生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范。根據(jù)中國食品企業(yè)的實(shí)際情況,食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度規(guī)定了對食品企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生要求、生產(chǎn)資源要求、生產(chǎn)加工要求、人員要求和貯運(yùn)要求等。在現(xiàn)場核查表中規(guī)定的各項(xiàng)基本要求,是食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理方面更加細(xì)化的要求。與《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》相比較,該制度更具操作性。 在食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用方面,各類食品的審查細(xì)則中都明確規(guī)定了相對應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),如對應(yīng)于蜜餞食品,規(guī)定應(yīng)用GB14884《蜜餞衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;對應(yīng)于炒貨食品,依據(jù)不同的食品,分別應(yīng)用GB19300《烘炒食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或GB16565《油炸小食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。 四、 原材料標(biāo)雉、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 通則中對“原輔材料要求”規(guī)定“食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性”。疑對食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的實(shí)施有著積極的促進(jìn)作用。 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度全面體現(xiàn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)的內(nèi)容,涉及到ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則一一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系等多項(xiàng)內(nèi)容,反映出利用過程管理來保證該項(xiàng)制度實(shí)施的精華。如,ISO900l《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)中5.1明礴了最高管理者對所建立的質(zhì)量管理體系所承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù);5.4.1質(zhì)量目標(biāo)中規(guī)定“最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容”。在現(xiàn)場核查表中規(guī)定了質(zhì)量管理職責(zé)中的組織領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量目標(biāo)和管理職責(zé)三項(xiàng)內(nèi)容。兩者的共性都是要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)質(zhì)量文件,不同的是食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度要求有人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作,而不一定要求是企業(yè)的最高領(lǐng)導(dǎo)人。再如,在現(xiàn)場核查表中對過程質(zhì)量管理提出了明確的要求,而過程管理正是2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理方式的重大突破。此外,在現(xiàn)場核查表中規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)包括檢驗(yàn)設(shè)備(重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目)、檢驗(yàn)管理、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn),包括對企業(yè)出廠檢驗(yàn)的要求和對企業(yè)不合格食品的要求,對照2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3對過程的測量和監(jiān)視,8.2.4對產(chǎn)品的測量和監(jiān)視以及8.3不合格品的控制,兩者的要求是基于保證產(chǎn)品質(zhì)量的共同出發(fā)點(diǎn)。 從安全的角度,在食品企業(yè)中實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)對控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)、保證食品質(zhì)量是十分重要的。食品市場質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度規(guī)定對通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊(登記)的企業(yè),可免于現(xiàn)場核查。但應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和企業(yè)提交的認(rèn)證、注冊(登記)證書和不合格項(xiàng)記錄及改進(jìn)情況等材料,確認(rèn)企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ΑkS著國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(IS0)正在制定的《食品安全管理體系》標(biāo)準(zhǔn)即將發(fā)布,對全球食品企業(yè)實(shí)施、普及和推廣HACCP,控制食品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對我國進(jìn)一步完善食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度將起到重要的作用。 在對最基本原輔料水、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑的質(zhì)量進(jìn)行控制時,通則中要求分別依據(jù)GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,對食品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的要求。 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度通則中要求食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)有能力對審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。如對葡萄酒和果酒的檢驗(yàn)中,規(guī)定根據(jù)不同的食品分別應(yīng)用GB/T15037《葡萄酒》、QB/T1982《山葡萄酒》、QB/T1983《山楂酒》、QB/T2027《獼猴桃酒》、GB/T15038《葡萄酒、果酒通用試驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)。 五、 標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 2004版GB7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》規(guī)定在食品標(biāo)簽上強(qiáng)制標(biāo)示的內(nèi)容包括食品名稱、配料清單、配料的定量標(biāo)示、凈含量和瀝干物(固形物)含量,制造者、經(jīng)銷者的名稱和地址,日期標(biāo)示和貯藏說明、質(zhì)量(品質(zhì))等級和其他強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容(如輻照食品和轉(zhuǎn)基因食品)等。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度通則中規(guī)定食品標(biāo)簽標(biāo)識必須符合國家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求,其中要求食品企業(yè)必須遵循GB7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》這個強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。除此之外,食品標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容還有相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的標(biāo)簽內(nèi)容以及獲得的食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志一QS標(biāo)志和編號。 六、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合理應(yīng)用 根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定,“企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)!蹦壳笆袌錾嫌行┊a(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在的問題多是由于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)本身的質(zhì)量問題所造成的。要使產(chǎn)品符合要求,判定產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)本身的質(zhì)量甚為重要。在這方面,食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度做出了明確的規(guī)定,提出對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性進(jìn)行審查,從三個層面上進(jìn)行衡量:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案,是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理。這些要求,對于把好標(biāo)準(zhǔn)本身的質(zhì)量關(guān)是非常重要的。只有在保證標(biāo)準(zhǔn)有較高質(zhì)量的基礎(chǔ)上,用標(biāo)準(zhǔn)去衡量產(chǎn)品才能準(zhǔn)確。如,在某一推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)中,蛋白質(zhì)指標(biāo)雖然是推薦性指標(biāo),但由于該項(xiàng)指標(biāo)是營養(yǎng)性指標(biāo),關(guān)系到人們的身體健康,企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時不得降低對蛋白質(zhì)指標(biāo)的要求。 綜上所述,作為一項(xiàng)制度的實(shí)施,以相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為支撐是必不可少的,而且其作用越來越重要。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的制定,汲取了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的精華,全面應(yīng)用了必備的標(biāo)準(zhǔn),不僅反映出標(biāo)準(zhǔn)對于制度實(shí)施的重要保障作用,同時對于提高和完善標(biāo)準(zhǔn)本身的質(zhì)量也具有重要的推動作用。
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