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臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員管理及能力評(píng)估規(guī)范(上海)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):T/SHSPS 001-2024 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:38.0 客戶(hù)評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了臨床試驗(yàn)中臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員的管理及能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
本文件適用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、申辦者、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織(SMO)對(duì)臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員的管理與能力評(píng)估,以及為CRC個(gè)人能力提升提供參考。
在研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目中承擔(dān)任務(wù)的臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員,其管理與能力評(píng)估可參考本規(guī)范。
英文名稱(chēng):  Shanghai Specification for Capacity Evaluation of Clinical Research Coordinator
什么是中標(biāo)分類(lèi)? 中標(biāo)分類(lèi):  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)綜合>>C00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
什么是ICS分類(lèi)?  ICS分類(lèi):  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.020醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
發(fā)布部門(mén):  上海市藥理學(xué)會(huì)
發(fā)布日期:  2024-03-25
實(shí)施日期:  2024-03-29
提出單位:  上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心
什么是歸口單位? 歸口單位:  上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心
起草單位:  上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、上海精神衛(wèi)生中心、上海藥品審評(píng)核查中心、上海市藥理學(xué)會(huì)等
起草人:  李慧、陳倩、李妤、賈晶瑩、李雪寧、元唯安、張黎、曹?chē)?guó)英、李榕、丁雪鷹、李華芳、沈一峰、李剛、吳清清、田豐、劉厚佳、唐軍、奚雁、周琳、徐婷婷、李娜、吳賽哲。
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
相關(guān)搜索: 臨床試驗(yàn) 協(xié)調(diào)員  [ 評(píng)論 ][ 關(guān)閉 ]
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則一第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利,本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。
本文件由上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心提出并歸口。
本文件起草單位:上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、上海精神衛(wèi)生中心、上海藥品審評(píng)核查中心、上海市藥理學(xué)會(huì)、艾瑞嘉醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司、上海藥明津石醫(yī)藥科技有限公司、杭州思默醫(yī)藥科技有限公司、上海首嘉醫(yī)學(xué)臨床研究有限公司、普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)股份有限公司。
本文件主要起草人:李慧、陳倩、李妤、賈晶瑩、李雪寧、元唯安、張黎、曹?chē)?guó)英、李榕、丁雪鷹、李華芳、沈一峰、李剛、吳清清、田豐、劉厚佳、唐軍、奚雁、周琳、徐婷婷、李娜、吳賽哲。

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