|
| 英文名稱： |
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 23500-1:2019,MOD |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) |
| 發(fā)布日期： |
2023-09-07 |
| 實(shí)施日期： |
2025-04-01
|
| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158) |
| 起草單位： |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、山東威高血液凈化制品股份有限公司、貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司、廣州康盛生物科技股份有限公司、北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司、費(fèi)森尤斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 |
| 起草人： |
何曉帆、胡相華、徐蘇華、吳少海、謝妍、黃敏菊、傅音波、蔣順忠、楊正根、佟凱、黃陽(yáng)、史振偉、尹良紅、盧翰生、溫少君、涂榮 |
| 頁(yè)數(shù)： |
76頁(yè)【膠訂-大印張】 |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |