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激光共聚焦生物芯片掃描儀技術(shù)要求

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 33805-2017 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:33.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了激光共聚焦生物芯片掃描儀的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。?
本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷用醫(yī)療器械,以平面基質(zhì)為載體、基于激光共聚焦原理的掃描儀。
英文名稱:  Technical requirement of laser confocal biochip scanner
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.55診斷設(shè)備
發(fā)布部門:  中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:  2017-05-31
實(shí)施日期:  2017-12-01
復(fù)審日期:  2023-12-28
提出單位:  全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 421)
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 421)
起草單位:  博奧生物集團(tuán)有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
起草人:  王東、劉豫、滕慧慧、梅丹陽(yáng)
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2017-06-21
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醫(yī)療器械綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 第2頁(yè) 第3頁(yè) 
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 GB 9706.271-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分:功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
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 T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶(CK?MB)定量測(cè)定試劑(盒) (熒光免疫層析法)
 T/CSBME 031-2021 經(jīng)食管超聲探頭消毒及存儲(chǔ)規(guī)范
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