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凝血分析儀

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0659-2017 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:22.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了凝血分析儀的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)記和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床上用于對(duì)患者的血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的凝血分析儀。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血小板聚集功能和血流變功能檢測(cè)、即時(shí)檢測(cè)(POCT)的儀器。
英文名稱:  Blood coagulation analyzer
什么是替代情況? 替代情況:  被YYT 0659-2017/XG1-2022代替;替代YY/T 0658-2008;YY/T 0659-2008
什么是中標(biāo)分類(lèi)? 中標(biāo)分類(lèi):  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
什么是ICS分類(lèi)?  ICS分類(lèi):  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門(mén):  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2017-03-28
實(shí)施日期:  2018-04-01
提出單位:  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
主管部門(mén):  全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、北京賽科希德科技發(fā)展有限公司、北京中勤世帝生物技術(shù)有限公司、北京普利生儀器有限公司、沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司
起草人:  續(xù)勇、孫嶸、蘇靜、宋偉、丁重輝、李鋼、章姚輝、金艷
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2017-11-01
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