| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) |
發(fā)布部門(mén) |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| YY 0791-2010 |
醫(yī)用蒸汽發(fā)生器 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2012-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0791-2018 |
醫(yī)用蒸汽發(fā)生器 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2019-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0802-2010 |
醫(yī)療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械的信息 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2012-06-01 |
作廢 |
| YY/T 0822-2011 |
滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2013-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0883-2013 |
蒸汽滲透測(cè)試用過(guò)程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2014-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0884-2013 |
適用于輻射滅菌的醫(yī)療保健產(chǎn)品的材料評(píng)價(jià) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2014-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 0923-2014 |
液路 血路無(wú)針接口 微生物侵入試驗(yàn)方法 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2015-07-01 |
作廢 |
| YY/T 0923-2024 |
液路、血路用連接件微生物侵入試驗(yàn)方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2025-07-20 |
現(xiàn)行 |
| YY 0970-2013 |
含動(dòng)物源材料的一次性使用醫(yī)療器械的滅菌液體滅菌劑滅菌的確認(rèn)與常規(guī)控制 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2014-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 0970-2023 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的特征、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2026-05-01 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 0992-2016 |
內(nèi)鏡清洗工作站 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
作廢 |
| YY/T 0992-2023 |
內(nèi)鏡清洗工作站 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2024-07-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1007-2010 |
立式蒸汽滅菌器 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2012-06-01 |
作廢 |
| YY/T 1007-2018 |
立式蒸汽滅菌器 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2019-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1263-2015 |
適用于干熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1264-2015 |
適用于臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1265-2015 |
適用于濕熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1266-2015 |
適用于過(guò)氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1267-2015 |
適用于環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià) |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1268-2015 |
環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過(guò)程等效 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
作廢 |
| YY/T 1268-2023 |
環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過(guò)程等效 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2024-05-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1275-2016 |
熱空氣型干熱滅菌器 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1277-2016 |
蒸汽滅菌器生物安全性能要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY 1277-2023 |
壓力蒸汽滅菌器 生物安全性能要求 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2026-09-15 |
即將實(shí)施 |
| YY/T 1302.1-2015 |
環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1302.2-2015 |
環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1402-2016 |
醫(yī)療器械蒸汽滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置適用性的測(cè)試方法 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1403-2017 |
環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1432-2016 |
通過(guò)測(cè)量熱封試樣的密封強(qiáng)度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗(yàn)方法 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1433-2016 |
醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度（熱粘強(qiáng)度）試驗(yàn)方法 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1463-2016 |
醫(yī)療器械滅菌確認(rèn) 選擇微生物挑戰(zhàn)和染菌部位的指南 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1464-2016 |
醫(yī)療器械滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-01-01 |
作廢 |
| YY/T 1464-2022 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 低溫蒸汽甲醛 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2023-10-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1478-2016 |
可重復(fù)使用醫(yī)療器械消毒滅菌的追溯信息 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1479-2016 |
薄膜過(guò)濾器的無(wú)菌試驗(yàn)方法 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1495-2016 |
清洗消毒效果的微生物驗(yàn)證方法 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2017-06-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1544-2017 |
環(huán)氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎(chǔ)保障要求 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2018-04-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1600-2018 |
醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過(guò)程類(lèi)別 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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2019-01-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1607-2018 |
醫(yī)療器械輻射滅菌劑量設(shè)定的方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |
| YY/T 1608-2018 |
醫(yī)療器械輻射滅菌驗(yàn)證劑量實(shí)驗(yàn)和滅菌劑量審核的抽樣方法 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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2019-07-01 |
現(xiàn)行 |