| 標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
發(fā)布部門 |
實(shí)施日期 |
狀態(tài) |
| GB 18280.1-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18280.1-2025 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2029-01-01 |
即將實(shí)施 |
| GB 18280.2-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-07-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 18280.2-2025 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2027-07-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 18280.3-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第3部分：劑量測量指南 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2018-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 18280.3-2025 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 輻射 第3部分：開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的劑量測量指南 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2027-07-01 |
即將實(shí)施 |
| GB 18281.1-2000 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 |
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2001-05-01 |
作廢 |
| GB 18281.1-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18281.1-2024 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18281.2-2000 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 |
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2001-05-01 |
作廢 |
| GB 18281.2-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18281.2-2024 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18281.3-2000 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 |
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2001-05-01 |
作廢 |
| GB 18281.3-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18281.3-2024 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18281.4-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18281.4-2024 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18281.5-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18281.5-2024 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 18281.7-2024 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第7部分：選擇、使用和結(jié)果判斷指南 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-10-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 18281.8-2024 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第8部分：縮短生物指示物培養(yǎng)時間的確認(rèn)方法 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-06-01 |
即將實(shí)施 |
| GB 18282.1-2000 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 |
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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2001-05-01 |
作廢 |
| GB 18282.1-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
作廢 |
| GB/T 18282.1-2025 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-02-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18282.3-2009 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統(tǒng) |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18282.4-2009 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2010-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 18282.5-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第5部分：用于BD類空氣排除測試的二類指示物 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2017-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 18282.6-2026 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第6部分：用于小型蒸汽滅菌器性能測試的二類指示物和過程挑戰(zhàn)裝置 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2027-08-01 |
即將實(shí)施 |
| GB 19193-2003 |
疫源地消毒總則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2004-02-01 |
作廢 |
| GB 19193-2015 |
疫源地消毒總則 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-01-01 |
現(xiàn)行 |
| GB 19193-2025 |
傳染病消毒規(guī)范 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2026-11-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 19633-2005 |
最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2005-05-01 |
作廢 |
| GB/T 19633.1-2015 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
作廢 |
| GB/T 19633.1-2024 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19633.2-2015 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
作廢 |
| GB/T 19633.2-2024 |
最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2025-12-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19971-2005 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2006-04-01 |
作廢 |
| GB/T 19971-2015 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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2016-09-01 |
現(xiàn)行 |
| GB/T 19971-2026 |
醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 滅菌相關(guān)設(shè)備和滅菌過程標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語 |
國家市場監(jiān)督管理總局.
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2027-02-01 |
即將實(shí)施 |
| GB/T 19972-2005 |
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南 |
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
|
2006-04-01 |
作廢 |