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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2025年第92號(hào)

來源：國家藥監(jiān)局更新時(shí)間：2025-09-23

關(guān)于發(fā)布YY 0781-2025《血壓傳感器》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    YY 0781-2025《血壓傳感器》等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。
    特此公告。
    附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國家藥監(jiān)局
2025年9月15日

序號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)名稱	代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	實(shí)施日期
1	YY 0781-2025	血壓傳感器	YY 0781-2010	2028-10-01
2	YY/T 0337-2025	麻醉和呼吸設(shè)備氣管插管和接頭	YY/T 0337.1-2002 YY/T 0337.2-2002	2026-10-01
3	YY/T 0474-2025	外科植入物聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物體外降解試驗(yàn)	YY/T 0473-2004 YY/T 0474-2004	2026-10-01
4	YY/T 0497-2025	一次性使用無菌胰島素注射器	YY/T 0497-2018	2026-10-01
5	YY/T 0573.2-2025	一次性使用無菌注射器第2部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器	YY/T 0573.2-2018	2026-10-01
6	YY/T 0573.3-2025	一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器	YY/T 0573.3-2019	2026-10-01
7	YY/T 0573.4-2025	一次性使用無菌注射器第4部分：防止重復(fù)使用注射器	YY/T 0573.4-2020	2026-10-01
8	YY/T 0648-2025	測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求	YY 0648-2008	2026-11-01
9	YY/T 0651.4-2025	關(guān)節(jié)置換植入器械全髖關(guān)節(jié)假體的磨損第4部分：部件位置變化導(dǎo)致邊緣加載條件下髖關(guān)節(jié)假體測(cè)試		2026-10-01
10	YY/T 0685-2025	神經(jīng)外科植入器械自閉合顱內(nèi)動(dòng)脈瘤夾	YY/T 0685-2008	2026-10-01
11	YY/T 0958.1-2025	矯形用鉆類器械第1部分：鉆頭、絲錐和沉頭鉆	YY/T 0958.1-2014	2026-10-01
12	YY/T 0965-2025	運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械人工韌帶專用要求	YY/T 0965-2014	2026-10-01
13	YY/T 1610-2025	麻醉和呼吸設(shè)備被動(dòng)濕化器	YY/T 1610-2018	2026-10-01
14	YY/T 1985-2025	組織工程醫(yī)療器械膠原蛋白		2026-10-01
15	YY/T 1986-2025	一次性使用無菌神經(jīng)用導(dǎo)管及附件		2026-10-01

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