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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2024年第120號

  來源: 國家藥監(jiān)局  更新時間:2024-10-22

關(guān)于發(fā)布YY 0271.2-2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    YY 0271.2-2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
    特此公告。
    附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國家藥監(jiān)局
2024年9月29日

序號 標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 代替標(biāo)準(zhǔn)號 實施日期
1 YY/T 1952.1-2024 牙科學(xué) 牙科器械用材料 第1部分:不銹鋼   2025-10-15
2 YY/T 1951-2024 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求   2025-10-15
3 YY/T 1950-2024 組織工程醫(yī)療器械 絲素蛋白   2025-10-15
4 YY/T 1949-2024 人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求:糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照   2025-10-15
5 YY/T 1946-2024 腫瘤組織基因突變檢測試劑盒(高通量測序法)   2025-10-15
6 YY/T 1944-2024 醫(yī)用X射線高壓發(fā)生器專用技術(shù)條件   2026-04-15
7 YY/T 1941-2024 采用機器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)   2025-10-15
8 YY/T 1940-2024 用于增材制造的醫(yī)用鎳鈦合金粉末   2025-10-15
9 YY/T 1938-2024 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料   2025-10-15
10 YY/T 1930-2024 醫(yī)療器械臨床評價 術(shù)語和定義   2025-10-15
11 YY/T 1926.2-2024 脊柱植入器械 臨床前力學(xué)性能評價和特殊要求 第2部分:椎間融合器   2025-10-15
12 YY/T 1860.1-2024 無源外科植入物 植入物涂層 第1部分:通用要求   2025-10-15
13 YY/T 1833.5-2024 人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第5部分:預(yù)訓(xùn)練模型   2025-10-15
14 YY/T 1686-2024 采用機器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 術(shù)語、定義、分類 YY/T 1686-2020 2025-10-15
15 YY/T 1585-2024 25-羥基維生素D測定試劑盒 YY/T 1585-2017 2025-10-15
16 YY/T 1529-2024 酶聯(lián)免疫分析儀 YY/T 1529-2017 2025-10-15
17 YY/T 1284-2024 牙科學(xué) 牙科鑷 YY/T 1284.1-2015
YY/T 1284.2-2015
YY/T 1284.3-2015
2025-10-15
18 YY/T 1233-2024 心肌肌鈣蛋白測定試劑盒(標(biāo)記免疫分析法) YY/T 1233-2014 2025-10-15
19 YY/T 1183-2024 酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑盒 YY/T 1183-2010 2025-10-15
20 YY/T 0866-2024 醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法 YY/T 0866-2011 2025-12-01
21 YY/T 0860-2024 心臟射頻消融治療設(shè)備 YY/T 0860-2011 2025-10-15
22 YY/T 0802.2-2024 醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息 第2部分:低度危險性醫(yī)療器械 YY/T 0802-2020 2025-10-15
23 YY/T 0802.1-2024 醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危險性醫(yī)療器械 YY/T 0802-2020 2025-10-15
24 YY/T 0787-2024 眼科儀器 角膜地形圖儀 YY/T 0787-2010 2025-10-15
25 YY/T 0688.2-2024 臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗與抗微生物藥物敏感性試驗設(shè)備的性能評價 第2部分:與肉湯微量稀釋參考方法比對的抗微生物藥物敏感性試驗設(shè)備性能評價 YY/T 0688.2-2010 2025-10-15
26 YY/T 0581.2-2024 輸液連接件 第2部分:無針連接件 YY/T 0581.2-2011 2025-10-15
27 YY/T 0576-2024 哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基 YY/T 0576-2005 2025-10-15
28 YY/T 0339-2024 呼吸道用吸引導(dǎo)管 YY/T 0339-2019 2025-10-15
29 YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分:金屬材料 YY/T 0294.1-2016 2025-10-15
30 YY/T 0109-2024 醫(yī)用超聲霧化器 YY/T 0109-2013 2025-10-15
31 YY/T 0107-2024 眼科A型超聲測量儀 YY/T 0107-2015 2025-10-15
32 YY 1105-2024 電動洗胃機 YY 1105-2008 2027-10-15
33 YY 0790-2024 血液灌流設(shè)備 YY 0790-2010 2027-10-15
34 YY 0271.2-2024 牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀 YY 0271.2-2016 2027-10-15
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