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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2025年第80號


    來源:國家藥監(jiān)局    更新時間:2025-09-01       評論: 1

關(guān)于廢止《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 1000.1-2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。
    特此公告。
    附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表

國家藥監(jiān)局
2025年8月26日

序號 標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 廢止日期
1 YY/T 1000.1-2005 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分:階段劃分、代碼和程序 自公告發(fā)布之日起廢止
2 YY/T 1000.2-2005 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定  第2部分:工作指南 自公告發(fā)布之日起廢止
3 YY/T 0467-2016 醫(yī)療器械保障醫(yī)療器械安全和性能公認基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南 自公告發(fā)布之日起廢止
4 YY/T 0869.1-2016 醫(yī)療器械不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第1部分:事件類型編碼 自公告發(fā)布之日起廢止
5 YY/T 0869.2-2016 醫(yī)療器械不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第2部分:評價編碼 自公告發(fā)布之日起廢止
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