關(guān)于發(fā)布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準 及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單的公告

      YY 0315-2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、修改單內(nèi)容及實施日期見附件。
　　特此公告。
　　附件：1.醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表
　　　　　2.YY/T 0951-2015《干擾電治療設(shè)備》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
　　　　　3.YY/T 0919-2014《無源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
　　　　　4.YY/T 0966-2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
　　　　　5.YY/T 1426.1-2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
　　　　　6.YY/T 1426.2-2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分：測量方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
　　　　　7.YY/T 1426.3-2017《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
　　　　　8.YY/T 1447-2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單

國家藥品監(jiān)督管理局
2023年3月14日