近日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》（以下簡稱《通知》），以加快推進(jìn)統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)，形成全國“通用語言”。
國家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇認(rèn)為，上述工作能促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的可溯源，確保中藥配方顆粒質(zhì)量安全，能引領(lǐng)中藥企業(yè)合規(guī)合標(biāo)生產(chǎn)，也讓醫(yī)保支付更加公平。
統(tǒng)一編碼
患者用藥更安全
《通知》顯示，中藥配方顆粒編碼在現(xiàn)有中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上，借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定，由7部分組成，包括中藥配方顆粒企業(yè)碼、中藥配方顆粒規(guī)格包裝碼、道地藥材標(biāo)識碼、中藥配方顆粒名稱碼、功效分類碼、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)分類碼和中藥配方顆粒標(biāo)識碼，共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。
“改革以前，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)各自為政，各自編碼，標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，造成院方使用混亂，引發(fā)一些不良事件。為中藥配方顆粒制定統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法，能夠讓企業(yè)更加規(guī)范經(jīng)營，也便于監(jiān)管部門統(tǒng)一監(jiān)管�！编囉卤硎荆y(tǒng)一編碼會倒逼生產(chǎn)企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)改革，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品溯源，有利于國家監(jiān)管，最終目的是保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒，對于國家、企業(yè)和患者而言是多贏。
目前，包括北京、河北、湖南、福建、安徽等多個地方已經(jīng)在試點(diǎn)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。
今年3月，安徽省醫(yī)保局等多個部門發(fā)布《關(guān)于做好中藥配方顆�；踞t(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付工作的通知》，其中提及，中藥配方顆粒按照國家醫(yī)保藥品編碼規(guī)則，納入全省醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一管理。有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒執(zhí)行國家統(tǒng)一的中藥配方顆粒編碼；國家暫未制定標(biāo)準(zhǔn)，但符合安徽省藥監(jiān)局制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒，由生產(chǎn)企業(yè)向省醫(yī)保局提供相關(guān)材料，統(tǒng)一申請編碼。全省中藥配方顆粒編碼由省醫(yī)療保障基金管理中心會同省異地就醫(yī)管理中心（信息中心）統(tǒng)一維護(hù)。
隨著全國醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼的制定，中藥配方顆�；蚝芸毂患{入全國醫(yī)保支付范圍。而將中藥配方顆粒納入的國家集采的呼聲也不少。去年8月，國家醫(yī)保局曾就加快中成藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購的建議答復(fù)人大代表盧慶國，稱針對中成藥進(jìn)入藥品集中帶量采購事宜，已有政策安排和初步探索，下一步將會同有關(guān)部門，在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)集中采購改革。
超30家企業(yè)布局
2021年11月1日，持續(xù)長達(dá)20年的中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束，所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒，實(shí)行備案制，不再需要申請批準(zhǔn)，其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇，而且允許企業(yè)備案后跨省銷售。在此之前，最早入局的6家國家級試點(diǎn)企業(yè)占據(jù)80%以上的市場，其中中國中藥因收購廣東一方制藥及天江制藥兩家國家級試點(diǎn)企業(yè)，穩(wěn)居中藥配方顆粒行業(yè)龍頭老大位置，占據(jù)過半市場。省試點(diǎn)企業(yè)中的承天金嶺藥業(yè)、中聯(lián)藥業(yè)、雙蘭星制藥、三強(qiáng)現(xiàn)代中藥等企業(yè)也均屬于中國中藥的子公司或參股公司。
隨著中藥配方顆粒新政策相繼實(shí)施，行業(yè)正處于新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換階段，企業(yè)或受到短期影響。中國中藥就在其2022年半年報(bào)中提及，中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)及省級標(biāo)準(zhǔn)尚處于逐步落地階段，醫(yī)療終端也因各生產(chǎn)單位在新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換階段尚未實(shí)現(xiàn)全品種供應(yīng)，導(dǎo)致短期組方受限，再加上醫(yī)療終端需花費(fèi)一定時(shí)間消化新標(biāo)準(zhǔn)頒布前的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品儲備，中藥配方顆粒市場規(guī)模同比下滑49.1%。但中國中藥相信，隨著全國配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系的逐步完善，基層醫(yī)療市場的放開，中藥配方顆粒市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。
數(shù)據(jù)顯示，全國各地已有近80家企業(yè)在此前獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)。除了6家國家級試點(diǎn)企業(yè)外，據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，僅上市公司方面，有超過30家企業(yè)布局中藥配方顆粒，包括以嶺藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、天士力等。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來行業(yè)市場規(guī)�；虺|級。試點(diǎn)結(jié)束也為企業(yè)發(fā)展配方顆粒帶來新機(jī)遇，將有更多企業(yè)入局，未來競爭勢必愈加激烈，市場格局將會被改變。