經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，安徽省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》，編號為DB 34/310005-2021）為安徽省強(qiáng)制性地方標(biāo)準(zhǔn)，由省生態(tài)環(huán)境廳、省市場監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布，自2021年8月9日起實(shí)施。
一、《標(biāo)準(zhǔn)》制訂的背景是什么？
答：制藥工業(yè)是產(chǎn)生揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）等有毒有害污染物的重要來源之一。長三角地區(qū)是國家重要的制藥基地，規(guī)模以上企業(yè)1500余家，出口交貨值占全國的44%。安徽省是生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的重要基地，約有900家制藥企業(yè)，但目前存在企業(yè)規(guī)模偏小，溶劑使用品種多，無組織排放和異味擾民現(xiàn)象較嚴(yán)重，污染控制技術(shù)水平不均衡等問題。
除我省外，滬蘇浙地區(qū)均先后發(fā)布了制藥行業(yè)的大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。國家于2019年6月發(fā)布了《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019），其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)體系、控制指標(biāo)的限值以及無組織排放控制與當(dāng)前長三角地區(qū)現(xiàn)行的地標(biāo)有很大的不同。
為與國家制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)銜接，有效控制制藥工業(yè)大氣污染物排放，深化長三角區(qū)域?qū)M2.5和臭氧的協(xié)同控制，進(jìn)一步支持長三角生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，引領(lǐng)制藥工業(yè)精細(xì)化管理以解決大氣污染問題，推動(dòng)制藥工業(yè)大氣污染控制技術(shù)進(jìn)步，有必要制訂該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
二、《標(biāo)準(zhǔn)》的制訂過程是怎樣的？
答：為深入推進(jìn)大氣污染防治，推動(dòng)長三角生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)一體化，進(jìn)一步控制制藥工業(yè)大氣污染物排放，提高制藥工業(yè)大氣污染物管控水平，由上海市生態(tài)環(huán)境局牽頭，安徽省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳及科研單位、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)參與，制訂了長三角區(qū)域統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，也是該區(qū)域第一個(gè)生態(tài)環(huán)境保護(hù)方面的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
《標(biāo)準(zhǔn)》于2019年11月正式啟動(dòng)，三省一市生態(tài)環(huán)境部門開始進(jìn)行聯(lián)合研究，經(jīng)過調(diào)研國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和管控要求后，2020年7月29日，通過了三省一市市場監(jiān)管局聯(lián)合召開的專家立項(xiàng)論證審查。在《標(biāo)準(zhǔn)》的制訂過程，廣泛聽取了有關(guān)部門、企業(yè)及專家的意見和建議，三省一市生態(tài)環(huán)境部門于2020年9月23日起至10月28日同時(shí)在各自官方網(wǎng)站公開征求社會(huì)公眾意見，同時(shí)書面征求了生態(tài)環(huán)境部、三省一市的市場監(jiān)管局和生態(tài)環(huán)境廳（局）以及等相關(guān)委辦局、制藥行業(yè)協(xié)會(huì)等行業(yè)組織和制藥企業(yè)的意見。2020年11月10日，三省一市生態(tài)環(huán)境廳（局）會(huì)同三省一市市場監(jiān)管局組織召開了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查會(huì)，并通過了技術(shù)審查，之后分別報(bào)三省一市人民政府審批。
三、《標(biāo)準(zhǔn)》的適用對象是什么？
答：本標(biāo)準(zhǔn)適用于《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(GB/T
4754—2017)》中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)（C27），包括化學(xué)藥品原料藥制造（C271）、化學(xué)藥品制劑制造（C272）、中藥飲片加工（C273）、中成藥生產(chǎn)（C274）、獸用藥品制造（C275）、生物藥品制品制造（C276），同時(shí)醫(yī)藥中間體制造、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)也執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。而對于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（C277）、藥用輔料及包裝材料制造（C278）行業(yè)，則不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，需執(zhí)行國家行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)GB37823-2019。
四、《標(biāo)準(zhǔn)》的主要內(nèi)容是什么？
答：本標(biāo)準(zhǔn)為長三角區(qū)域一體化標(biāo)準(zhǔn)，三省一市分別報(bào)本�。ㄊ校┱鷾�(zhǔn)后實(shí)施。
《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)施的有組織和無組織排放限值，提出了監(jiān)測及監(jiān)督管理要求。規(guī)定的基本控制項(xiàng)目為顆粒物、非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機(jī)物、苯系物、臭氣濃度5項(xiàng)；特征污染物包括光氣、氰化氫、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等17項(xiàng)。確定了污染物有組織排放限值、處理設(shè)施最低去除效率及無組織排放控制、企業(yè)邊界監(jiān)控要求等。
在指標(biāo)限值方面，《標(biāo)準(zhǔn)》較我省現(xiàn)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》特別排放限值），有4項(xiàng)指標(biāo)不同程度收嚴(yán)，其中苯收嚴(yán)75%，氯化氫收嚴(yán)66%，氨收嚴(yán)50%，顆粒物收嚴(yán)25%（除中藥制造外），并新增10項(xiàng)指標(biāo)。根據(jù)測算，《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施后，我省制藥行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物削減率為50%左右，約削減0.32萬噸，對空氣環(huán)境質(zhì)量改善有較好的效果。
五、《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施的時(shí)間是什么？
答：在實(shí)施時(shí)間方面，綜合考慮意見征集、制藥工業(yè)企業(yè)提標(biāo)改造所需時(shí)間，兼顧長三角地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施，新建企業(yè)自2021年8月9日起執(zhí)行，現(xiàn)有企業(yè)給予一定的改造過渡期，過渡期自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起至2022年12月31日。
六、《標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布后如何實(shí)施？
答：本標(biāo)準(zhǔn)由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。企業(yè)是實(shí)施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必要措施，達(dá)到《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的污染物排放控制要求�，F(xiàn)有企業(yè)在本《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施之日起180天內(nèi)完成達(dá)標(biāo)判定。如不能達(dá)標(biāo)，要制訂達(dá)標(biāo)規(guī)劃，在《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的過渡期內(nèi)完成達(dá)標(biāo)治理。VOCs治理設(shè)施應(yīng)符合國家和地方安全控制要求，在開停車等非正常排放、事故排放等工況下，確因安全控制短期需要難以滿足《標(biāo)準(zhǔn)》要求，應(yīng)及時(shí)向所屬生態(tài)環(huán)境行政主管部門報(bào)告。企業(yè)未遵守《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的措施性控制要求，屬于違法行為的，依照法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定予以處理。
七、如何獲取《標(biāo)準(zhǔn)》文本？
答：《標(biāo)準(zhǔn)》文本可在安徽省生態(tài)環(huán)境廳官方網(wǎng)站（https://sthjt.ah.gov.cn/）下載。