國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告 2016年第9號(hào)

2016年 第9號(hào)

　　根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種、辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴(kuò)大使用范圍、富硒酵母食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑擴(kuò)大使用范圍的安全性評(píng)估材料審查并通過。
特此公告。
　　附件：1. 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種
　　　　　2. 辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴(kuò)大使用范圍
　　　　　3. 富硒酵母食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑擴(kuò)大使用范圍

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委
2016年7月22日

附件1：

抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種
食品添加劑新品種

    一、 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）
    英文名稱：ascorbyl palmitate (enzymatic)
    功能分類：抗氧化劑
    （一） 用量及使用范圍

食品分類號(hào)	食品名稱	使用最大量g/kg	備注
02.0	脂肪，油和乳化脂肪制品	0.2
02.01	基本不含水的脂肪和油

（二）質(zhì)量規(guī)格要求
1范圍
本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以棕櫚酸（或棕櫚酸乙酯）和抗壞血酸為原料，經(jīng)脂肪酶催化反應(yīng)制得的食品添加劑抗壞血酸棕櫚酸酯。
其他技術(shù)要求執(zhí)行《食品添加劑 L-抗壞血酸棕櫚酸酯》（GB 16314-1996）。

___________________________

    二、 3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基）甲基]-1H-吡唑 -4-基}-1-(3-羥基芐基）咪唑啉-2,4-二酮
    英文名稱: 3-{1-[(3,5-dimethyl-1,2-oxazol-4-yl)methyl]-1H-pyrazol-4-yl}-1-(3-hydroxybenzyl)imidazolidine-2,4-dione
    功能分類：食品用香料
    （一） 用量及使用范圍
    配制成食品用香精用于各類食品（GB2760-2014表B.1食品類別除外），用量為按生產(chǎn)需要適量使用。
    （二） 質(zhì)量規(guī)格要求
    1 范圍
    本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以N,N-二甲基甲酰胺、乙基吡唑-4-羧酸乙酯、叔丁基二甲基氯硅烷、N, N-二異丙基乙胺、三乙酰氧基硼氫化鈉和四氫呋喃為原料，經(jīng)化學(xué)反應(yīng)制得的食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮。
    2 化學(xué)名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式、分子量
    2.1化學(xué)名稱
    3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮
    2.2分子式
    C19H19N5O4
    2.3結(jié)構(gòu)式

    2.4相對(duì)分子質(zhì)量
    354.42（按2007年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量）
    3 技術(shù)要求

    3.1感官要求：應(yīng)符合表1的規(guī)定。

    表1 感官要求

項(xiàng)   目	要   求	檢驗(yàn)方法
色澤	白色	將試樣置一潔凈白紙上，用目測(cè)法觀察
狀態(tài)	粉末
香氣	溫和香氣	GB/T 14454.2

3.2 理化指標(biāo)：應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2 理化指標(biāo)

項(xiàng)  目	指  標(biāo)	檢驗(yàn)方法
含量，w/%     ≥	99.0	附錄A
熔點(diǎn)/℃	145～150	GB/T 14454.3

附　錄　A
食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)
咪唑啉-2,4-二酮的測(cè)定

    A.1　儀器和設(shè)備
    A.1.1 色譜儀：按GB/T 27579—2011中第5章的規(guī)定。
    A.1.2 柱：反相液相色譜柱。
    A.1.3 檢測(cè)器：二極管陣列檢測(cè)器。
    A.2　測(cè)定方法
    內(nèi)標(biāo)法：按GB/T 27579—2011中第9章測(cè)定含量。
    A.3　重復(fù)性及結(jié)果表示
    按照GB/T 27579—2011中第9.2條規(guī)定進(jìn)行。
    3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖參見附錄B。

    附 錄 B
食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)
咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖
（內(nèi)標(biāo)法）

    B.1 食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖
    食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖見圖B.1。
    圖 B.1 食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖
    B.2 操作條件
    B.2.1 柱：反相液相色譜柱（Φ 4.6 mm ×150 mm，粒徑4 μm）。
    B.2.2 流動(dòng)相A：0.1%甲酸水溶液。
    B.2.3 流動(dòng)相B：0.1%甲酸乙腈溶液。
    B.2.4 流速：1 mL/min。
    B.2.5 檢測(cè)波長(zhǎng)：230 nm。
    B.2.6 進(jìn)樣量：1 μL。
    B.2.7 柱溫：25°C。
    B.2.8 梯度洗脫條件：見表 B.1。

表 B.1 梯度洗脫條件

時(shí)間（min）	流動(dòng)相A(%)	流動(dòng)相B(%)
0	95	5
20	5	95
25	5	95
27	95	5
30	95	5

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    三、 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽
    英文名稱：
    4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy) -2- methylquinoline-3-carboxylic acid sulfate
    功能分類：食品用香料
    （一） 用量及使用范圍
    配制成食品用香精用于各類食品（GB2760-2014表B.1食品類別除外），用量為按生產(chǎn)需要適量使用。
    （二）質(zhì)量規(guī)格要求
    1　范圍
    本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以異丙胺、異丙基氯化鎂、甲基羥基三甲基乙酸鹽和乙酰乙酸乙酯為原料，經(jīng)化學(xué)反應(yīng)制得的食品添加劑4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽。
    化學(xué)名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式和相對(duì)分子質(zhì)量
    2.1 化學(xué)名稱
    4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2, 2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽
    2.2 分子式
    C19H28N3O7S0.5
    2.3 結(jié)構(gòu)式

    2.4 相對(duì)分子質(zhì)量
    426.47（按2007年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量）
    技術(shù)要求
    3.1 感官要求:應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1 感官要求

項(xiàng)   目	要   求	檢驗(yàn)方法
色澤	白色	將試樣置一潔凈白紙上，用目測(cè)法觀察
狀態(tài)	粉末
香氣	溫和香氣	GB/T 14454.2

    3.2 理化指標(biāo):應(yīng)符合表2的規(guī)定。

    表2 理化指標(biāo)

項(xiàng)  目	指  標(biāo)	檢驗(yàn)方法
含量，w/%     ≥	98.0	附錄A

 附　錄　A
食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸
硫酸鹽的測(cè)定
　

    A.1 儀器和設(shè)備
    A.1.1 色譜儀：按GB/T 27579—2011中第5章的規(guī)定。
    A.1.2 柱：反相液相色譜柱。
    A.1.3 檢測(cè)器：二極管陣列檢測(cè)器。
    A.2 測(cè)定方法
    內(nèi)標(biāo)法：按GB/T 27579—2011中第9章測(cè)定含量。
    A.3 重復(fù)性及結(jié)果表示
    按照GB/T 27579—2011中第9.2條規(guī)定進(jìn)行。
    4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖參見附錄B。

附 錄 B
食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖
（內(nèi)標(biāo)法）

    B.1 食品添加劑4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖
    4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖見圖B.1。

圖B.1 食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖

    B.2 操作條件
    B.2.1 柱：反相液相色譜柱（Φ 4.6 mm ×150 mm，粒徑4 μm）。
    B.2.2 流動(dòng)相A：0.1%甲酸水溶液。
    B.2.3 流動(dòng)相B：0.1%甲酸乙腈溶液。
    B.2.4 流速：1 mL/min。
    B.2.5 檢測(cè)波長(zhǎng)：230 nm。
    B.2.6 進(jìn)樣量：1 μL。
    B.2.7 柱溫：25°C。
    B.2.8 梯度洗脫條件：見表 B.1。

表 B.1 梯度洗脫條件

時(shí)間（min）	流動(dòng)相A(%)	流動(dòng)相B(%)
0	95	5
20	5	95
25	5	95
27	95	5
30	95	5

附件2：

辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴(kuò)大使用范圍

序號(hào)	名稱	功能	食品分類號(hào)	食品名稱	最大使用量(g/kg)	備注
1	辣椒油樹脂	增味劑、著色劑	04.04.01.02	豆干類	按生產(chǎn)需要適量使用	—
			09.04.02	經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品
2	辣椒紅	著色劑	04.04.01.02	豆干類	按生產(chǎn)需要適量使用	—
			09.04.02	經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品
3	異麥芽酮糖	甜味劑	05.01.02	巧克力與巧克力制品，除05.01.01以外的可可制品	按生產(chǎn)需要適量使用	—
			05.01.03	代可可脂巧克力及使用可可脂代用品巧克力類似產(chǎn)品
			05.03	糖果和巧克力制品包衣
			06.10	糧食制品餡料
			07.04	焙烤食品餡料及表面用掛漿
4	山梨酸鉀	防腐劑	09.03.02	腌制水產(chǎn)品(僅限即食海蜇)	1.0	以山梨酸計(jì)
5	焦亞硫酸鈉	防腐劑、抗氧化劑	09.01	鮮水產(chǎn)（僅限于海水蝦蟹類及其制品）	0.1	最大使用量以二氧化硫殘留量計(jì)
			09.02	冷凍水產(chǎn)品及其制品（僅限于海水蝦蟹類及其制品）
6	紫膠（又名蟲膠）	著色劑	16.03	膠原蛋白腸衣	按生產(chǎn)需要適量使用	—
7	聚二甲基硅氧烷及其乳液	食品工業(yè)用加工助劑（消泡劑）	—	薯類加工工藝	按生產(chǎn)需要適量使用	—
8	辛，癸酸甘油脂	食品工業(yè)用加工助劑（防黏劑）	—	巧克力和巧克力制品加工工藝	0.08	—

附件3：

富硒酵母食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑擴(kuò)大使用范圍

序號(hào)	名稱	功能	食品分類號(hào)	食品名稱	使用量	備注
1	富硒酵母	食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑	01.03.02	調(diào)制乳粉（兒童用乳粉除外）	140μg/kg～280μg/kg	以硒計(jì)
				調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）	60μg/kg～130μg/kg
			06.02	大米及其制品	140μg/kg～280μg/kg
			06.03	小麥粉及其制品	140μg/kg～280μg/kg
			06.04	雜糧粉及其制品	140μg/kg～280μg/kg
			07.01	面包	140μg/kg～280μg/kg
			07.03	餅干	30μg/kg～110μg/kg