近年來，不少“海淘”一族也將“洋中藥”列入了自己的海淘清單內，大包小包從國外買進來。這讓很多國人“難以理解”，更有不少有識之士擔憂“狼來了”。自己的好東西被別人學了去，如今反過來賺自己的錢。這讓許多中醫(yī)藥界人士感覺如芒刺在背，如何完善中藥材質量標準體系、提升產品質量，成為業(yè)界普遍關注的問題。近日，上海藥監(jiān)局會同新疆藥監(jiān)局有關專家、領導前往上海中醫(yī)大藥業(yè)調研座談，共話中醫(yī)藥未來。
洋中藥“逼宮”中藥質量標準體系亟需制定
中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進一步彰顯，得到國際社會廣泛認可。2014年中藥生產企業(yè)達到3813家，中藥工業(yè)總產值7302億元。中醫(yī)藥已經傳播到183個國家和地區(qū)。
然而，這些市場卻大部分被洋中藥占領，連中國國內也不例外。有資料顯示，洋中藥已占國內中藥市場很大份額，而在除中國外的全球中藥市場，日本占的市場份額高達80%，中國僅占5%。
對此，上海昊海生物科技有限公司總經理吳劍英認為，中國游客搶購的“漢方制劑”，其實就是外企從我國進口符合其標準的中藥材，深加工后生產的中成藥，加上外文就變成了“洋中藥”�！爸嗅t(yī)藥出自我國，無論理論基礎還是炮制技術，我們國內的水平都要高于國外�！�
吳劍英表示，一直以來，質量標準缺失、專利意識淡薄、科技研發(fā)滯后等問題困擾著我國中藥產業(yè)，導致國際中藥市場已被“洋中藥”壟斷。因此，制定細致的中藥質量標準體系迫在眉睫。
“中藥產品的質量標準，不僅要將復方中藥的藥理成分分析清楚，還應包括各種成分對什么疾病有效，各種成分之間的比例如何組合，對什么疾病有什么治療效果等。生產流程的標準、生產基地標準、管理標準、包裝標準等也都需要明確。”另外，吳劍英認為，在完善質量標準體系的同時，應完善相關法律法規(guī)，加強過程監(jiān)管，對使用違禁農藥、成分藥標示不清等違規(guī)行為予以嚴厲處罰。
以膏方為抓手中醫(yī)大藥業(yè)探索中藥生產規(guī)范
值得欣喜的是，今年兩月份國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》，把中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃升級至國家戰(zhàn)略。明確指出，到2020年中藥產業(yè)成為國民經濟重要支柱之一。然而，也要看到，中藥質量標準體系的制定也并非一蹴而就的事情。如何以高標準來進行產品生產，使得中藥制品在國內甚至國際上具有更強的競爭力，成為很多中醫(yī)藥企業(yè)需要思考問題。
上海中醫(yī)大藥業(yè)將目光瞄準了日益增長的膏方市場，2014年，獲得新版GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）認證，成為目前全國唯一一家按GMP管理模式生產膏方的企業(yè)。
目前市面上大量存在的手工作坊熬制，藥物藥效提取率往往因人而異，質量難以確保。中醫(yī)大藥業(yè)采用自主設計的單鍋熬制膏方機，在保證中藥治療傳統(tǒng)“一藥一方”的同時，提取在全封閉管道進行，灌裝在D級凈化車間完成，成品進行名貴藥材鑒定。
傳統(tǒng)膏方制作溫度常在200-300攝氏度，溫度越高，容易蒸發(fā)，成分跟功效容易被破壞。大火收膏的方法，也容易造成火氣大，患者吃過之后容易上火。而中醫(yī)大藥業(yè)的膏方收膏過程采取減壓濃縮，溫度80攝氏度，成分更加穩(wěn)定。貴細藥材入藥方式也從傳統(tǒng)的煎藥，改為研磨成粉，直接入膏方。將提取率從此前60％提升至95％，極大地提高了藥品純度和藥效。
“我們的膏方雖然是在車間內制作的，但我們首先確保的是‘一人一方’�！睋�(jù)中醫(yī)大藥業(yè)總經理楊文剛介紹，中醫(yī)大藥業(yè)的膏方生產采用條碼全程監(jiān)控，從醫(yī)生開方開始編碼，一人一碼，全程掃碼配對，杜絕混藥�！斑@對于規(guī)范傳統(tǒng)膏方市場、推動膏方生產工藝的科學化、提高膏方生產的安全標準有著重要的示范意義�！�
新疆維吾爾自治區(qū)藥品工業(yè)協(xié)會會長武嘉林則表示，中藥的來源、產地也是中藥材質量的一種保障，新疆獨特的自然環(huán)境，是生產優(yōu)質藥材的絕佳場所，也應為提高中醫(yī)藥的質量貢獻自己的力量。