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本報(bào)訊（駐京記者王丹）記者從1月13日舉行的中藥配方顆粒高層研討會上獲悉，由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會（下稱世界中聯(lián)）、江陰天江藥業(yè)有限公司等單位聯(lián)合研究制訂的《中藥配方顆粒國際組織標(biāo)準(zhǔn)（草案）》的起草工作已經(jīng)完成，目前正在“征求意見”。 自1992年天江藥業(yè)對傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行改革率先研制成中藥配方顆粒，18年來，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)得到了較大發(fā)展。2001年11月，天江藥業(yè)、廣東一方制藥有限公司被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。2002年6月，廣東三九藥業(yè)、四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司三家企業(yè)也被批準(zhǔn)為試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。2004年，培力(南寧)藥業(yè)有限公司被批準(zhǔn)為試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，成為全國六家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中唯一一家外資企業(yè)。這些企業(yè)成為了國內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)的骨干力量。目前，中藥配方顆粒除滿足國內(nèi)市場需求外，還出口到美國、加拿大、澳大利亞、香港、新加坡、英國、瑞士、意大利等20多個國家和地區(qū)。 中藥配方顆粒創(chuàng)始人，中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會副理事長周嘉琳在會上介紹，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)雖然取得了較大發(fā)展，然而，由于不同企業(yè)間缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響了中藥配方顆粒的推廣和應(yīng)用。因此，有必要針對中藥配方顆粒生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，建立一套配方顆粒規(guī)范化生產(chǎn)和管理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，建立健全中藥配方顆粒管理法規(guī)，加強(qiáng)產(chǎn)品基礎(chǔ)研究，以提高中藥配方顆粒生產(chǎn)行業(yè)的質(zhì)量和整體科技水平。 世界中聯(lián)是一個總部設(shè)在北京的中醫(yī)藥國際性學(xué)術(shù)組織，具有制定和推行中醫(yī)藥國際組織標(biāo)準(zhǔn)的合法身份。作為“中醫(yī)藥領(lǐng)域重要基礎(chǔ)國際標(biāo)準(zhǔn)研制”課題的研究內(nèi)容之一，“中藥配方顆粒國際標(biāo)準(zhǔn)”的研制，由世界中聯(lián)、天江藥業(yè)、廣東一方制藥、北京康仁堂藥業(yè)、南寧培力藥業(yè)等單位承擔(dān)。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兩個方面。課題自2009年3月啟動，目前已經(jīng)完成《中藥配方顆粒國際組織標(biāo)準(zhǔn)（草案）》的起草工作，正在征求意見，進(jìn)一步修訂后，將報(bào)送世界中聯(lián)理事會審議。
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