為提高微波類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品源頭質(zhì)量安全,日前,江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會,專題分析研究企業(yè)質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量。 會議要求企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理進(jìn)一步做好三個(gè)方面工作:一要將質(zhì)量體系文件建立和執(zhí)行落到實(shí)處,不能出現(xiàn)管理文件要求和實(shí)際執(zhí)行分離。產(chǎn)品設(shè)計(jì)修改或原材料變化要按照體系要求進(jìn)行驗(yàn)證和評審,產(chǎn)品的任何變化都應(yīng)當(dāng)受控。二要認(rèn)真學(xué)習(xí)和跟蹤國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),確保符合法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)要求。切實(shí)做到產(chǎn)品技術(shù)及時(shí)跟進(jìn),法律法規(guī)及時(shí)跟進(jìn),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)跟進(jìn)。三是加強(qiáng)企業(yè)間的溝通和交流,要形成區(qū)域產(chǎn)品特色,提升行業(yè)產(chǎn)品整體質(zhì)量水平。 |