一流企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn)，二流公司創(chuàng)品牌，三流公司忙生產(chǎn)，四流公司搞銷售，五流公司拼價(jià)格。這段順口溜簡(jiǎn)要說(shuō)明了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的發(fā)展變化，也表明了標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略的重要性�？梢哉f(shuō)，目前，全球的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)從質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)經(jīng)由技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)上升到標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)的層面。而在我國(guó)，明膠空心膠囊業(yè)作為醫(yī)藥保健行業(yè)中一個(gè)很小的子行業(yè)也已經(jīng)跟上時(shí)代發(fā)展的步伐，不少企業(yè)積極參與制定協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，力圖規(guī)范企業(yè)市場(chǎng)行為，凈化行業(yè)。

    　9月26日，由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)組織膠囊專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草的“明膠空心膠囊”協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)審定會(huì)審定完畢，予以發(fā)布，自即日起執(zhí)行。對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)蔡弘評(píng)價(jià)說(shuō)，和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)這種具有法律效力的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)相比，協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)雖然不具有強(qiáng)制性，只是一種推薦性標(biāo)準(zhǔn)，但可以作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有益補(bǔ)充，在實(shí)用性和可操作性方面所做的規(guī)定，有利于供需雙方的共同利益，也能更好地維護(hù)消費(fèi)者的利益。而在標(biāo)準(zhǔn)制定的過(guò)程中，行業(yè)主流企業(yè)的積極參與值得肯定。

    　▲過(guò)去：苦等標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

    　在過(guò)去兩個(gè)世紀(jì)中，兩節(jié)式明膠膠囊經(jīng)不斷改進(jìn)，已成為經(jīng)典的藥物劑型載體。由于膠囊能把味苦或者刺激性大的藥粉按劑量包裝，便于吞服，很受消費(fèi)者歡迎，現(xiàn)在，在世界各地的藥店和保健品商店中，膠囊?guī)缀鯚o(wú)所不在。根據(jù)2005年的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥保健市場(chǎng)對(duì)空心膠囊的年需求總量超過(guò)1000億粒。專家預(yù)測(cè)，這一數(shù)字還在以每年15％左右的速度遞增。

    　由于準(zhǔn)入門檻低，在巨大的市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)下，各地爭(zhēng)相上馬膠囊生產(chǎn)企業(yè)。最多的時(shí)候，僅浙江新昌一個(gè)縣就有300余家膠囊企業(yè)。市場(chǎng)一度陷入低價(jià)、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的局面，并引起了監(jiān)管部門的注意。經(jīng)過(guò)多年的整頓、淘汰、整合，目前國(guó)內(nèi)尚有130余家空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)，全自動(dòng)機(jī)制膠囊和半自動(dòng)或手工生產(chǎn)的膠囊在市場(chǎng)上各占據(jù)半壁江山。在我國(guó)，從手工空心膠囊的出現(xiàn)算起，空心膠囊業(yè)的發(fā)展歷史也不過(guò)半個(gè)世紀(jì)；而第一個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)直到1982年才出現(xiàn)，是由衛(wèi)生部頒布的《空心膠囊標(biāo)準(zhǔn)》。上世紀(jì)80年代中期之后，我國(guó)開始自行生產(chǎn)機(jī)制空心膠囊，到上世紀(jì)90年代，我國(guó)的膠囊行業(yè)進(jìn)入了一個(gè)迅速發(fā)展的時(shí)期。在這一背景之下，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB13731-92《藥用明膠硬膠囊》于1992年問(wèn)世了。到了2000年，空心膠囊被收入《中華人民共和國(guó)藥典》（2000年版），膠囊行業(yè)的管理進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)代，業(yè)內(nèi)外也都認(rèn)可了這一標(biāo)準(zhǔn)。但是，在那之后，本應(yīng)和膠囊行業(yè)踏著同一節(jié)奏共舞的標(biāo)準(zhǔn)制定工作卻因?yàn)榉N種原因，處于停滯狀態(tài)。

    　《中華人民共和國(guó)藥典》（2005年版）沒(méi)有收錄空心膠囊這一品種，而計(jì)劃將其歸入藥品輔料類另行發(fā)布。2006年，國(guó)家藥典委對(duì)社會(huì)公布了“關(guān)于對(duì)《中國(guó)藥典》2005年版2006增補(bǔ)本附錄內(nèi)容征求意見的通知”，提出了“二部增補(bǔ)本擬增訂輔料”，其中就包含了“藥用明膠硬膠囊殼”。對(duì)于這一通知，部分企業(yè)反應(yīng)積極，其中就包括中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)主任委員單位青島益青藥用膠囊有限公司。該公司董事長(zhǎng)張世德回憶說(shuō)，他們?cè)�用郵件的形式發(fā)去自己的修改意見，后又專程趕往北京與相關(guān)專家面談，“但是，很可惜，這個(gè)增補(bǔ)本至今未見正式發(fā)布”。

    　張世德的急迫心理不難理解，正是由于2000年版藥典標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)指標(biāo)比較陳舊，同時(shí)缺少一些重要指標(biāo)，如鉻的含量，在質(zhì)量可控性等方面已不能適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求。
以脆碎度為例，2000年版藥典標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，取50粒膠囊，逐粒放入直立的玻璃管中，然后將圓柱形砝碼從玻璃管口處自由落下，破裂的膠囊不得超過(guò)15粒。張世德說(shuō)：“這樣的標(biāo)準(zhǔn)顯然過(guò)于寬松了�！�

    　制定標(biāo)準(zhǔn)就是為了促進(jìn)行業(yè)生產(chǎn)力水平的提高，改善生產(chǎn)技術(shù)，太過(guò)寬松的標(biāo)準(zhǔn)恐怕難以起到提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升行業(yè)整體水平的作用�！霸诠┐笥谇蟮氖袌�(chǎng)格局下，如果標(biāo)準(zhǔn)太過(guò)寬松，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更不理性，市場(chǎng)行為更不規(guī)范�！碧K州膠囊有限公司副總經(jīng)理李正達(dá)說(shuō)。的確，標(biāo)準(zhǔn)落后于行業(yè)發(fā)展的水平使得很多企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中面臨尷尬境地。一家膠囊企業(yè)負(fù)責(zé)人透露，他們也曾對(duì)個(gè)別制藥企業(yè)的選擇表示質(zhì)疑，一家規(guī)范生產(chǎn)的膠囊企業(yè)為了控制溫度恒定，每個(gè)月的空調(diào)電費(fèi)就高達(dá)50萬(wàn)元，而市場(chǎng)上個(gè)別廠家的膠囊產(chǎn)品也不過(guò)50元/萬(wàn)粒，這么便宜的價(jià)格能保證質(zhì)量嗎？可是，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，這些“便宜貨”很可能是完全符合標(biāo)準(zhǔn)的，制藥企業(yè)可以理直氣壯地采購(gòu)、使用。

    　“這幾年來(lái)，很多膠囊企業(yè)都在苦盼標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)�！睆埵赖抡f(shuō)。