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2004年制藥裝備行業(yè)標準化技術委員會年會暨行業(yè)標準審定會,于2004年12月12 日~15 日在浙江省瑞安市綠洲賓館召開,到會的標委會委員20人,起草單位19個,以及特邀代表共計67人參加了會議。 會議由制藥裝備行業(yè)標準化技術委員會副主任委員孫金蓮同志主持,中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會副秘書長王雅君同志致開幕詞。這次會議受到了瑞安市政府的高度重視和瑞安市金安制藥機械有限公司的大力支持。瑞安市常務副市長葉劍輝同志帶領市質(zhì)量監(jiān)督、經(jīng)濟、科技等管理部門的有關領導出席了大會。開幕式上,葉副市長介紹了瑞安市的經(jīng)濟騰飛和瑞安藥機在行業(yè)協(xié)會引導下快速發(fā)展取得的進步,并祝大會圓滿成功。標委會副主任委員張炳勛同志講了話,他分析了當前國內(nèi)、國外標準化工作發(fā)展動態(tài)時,強調(diào)了制藥裝備標準化的重要性。標委會秘書長董春亮代表標委會做了《2004年制藥裝備行業(yè)標準化工作匯報》,其內(nèi)容包括:標準制藥修訂發(fā)布情況;標準提案;標準化學術活動;企業(yè)標準化培訓工作;標準復審情況及藥機網(wǎng)標準化專欄等六個方面,充分肯定了2004年制藥裝備行業(yè)標準化工作所取得的成績,指出了不足之處,提出了2005年標準制修訂要求和規(guī)范標準管理的工作目標,要求全體委員履行義務,積極給起草單位回復意見,并要求委員年提供不少于一篇標準化方面的研討、論述、評論或信息報道文章。 年會向與會代表廣泛征求了對行業(yè)標準化工作開展的建議和意見,以促進2005年的行業(yè)標準化工作再上一個臺階。 年會上,還表彰了在"首屆制藥裝備企業(yè)標準化征文活動"中,獲得優(yōu)秀獎的四位作者。 年會之后,轉入了緊張的標準審定工作,標準審定分三個專業(yè)組進行,與會專家代表分別對25項標準送審稿逐條逐句地進行了認真細致的審查,確認并通過了對標準的修改,并進行了標準水平的評價。 審定會審議確定: 1)《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)通則 第一部分:要求》是行業(yè)重要的管理標準,本次審議后,盡快整理送審。 2)塑料瓶生產(chǎn)線數(shù)粒機與履帶計數(shù)瓶裝機結構原理相同,兩標準合并為一項,由黑龍江迪爾制藥機械有限公司完成報批稿。 與會專家代表一致反映:制藥裝備行業(yè)標準化技術委員會成立以來,抓標準制修訂、人員培訓、網(wǎng)專欄建設、標準輔導、規(guī)范管理等,培養(yǎng)鍛煉涌現(xiàn)出一批企業(yè)標準化人員,同時取得了行業(yè)標準全面被更新的成績,使制藥裝備標準化水平前進了一大步。本屆會議經(jīng)全體與會代表的共同努力,圓滿的完成了年會各項議程和標準審查的任務。 最后,大會特別感謝瑞安市金安企業(yè)集團、瑞安金安制藥機械有限公司對大會給與的支持和協(xié)助。
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