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血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1895-2023 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:31.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備的要求、試驗(yàn)方法、隨附文件和標(biāo)記。
本文件適用于采用光學(xué)相干斷層掃描術(shù)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行斷層掃描成像的儀器及其附件。
英文名稱:  Intravascular optical coherence tomograph
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.70眼科設(shè)備
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-09-05
實(shí)施日期:  2024-09-15
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位:  浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司、深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司、南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
起草人:  王敬濤、陳敏、彭建華、王正義、李嘉南、陶魁園、胡志雄、張林濤、曹一揮、匡皓、李寧、胡一平、黃濤、葛群
頁(yè)數(shù):  20頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 
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